二类医疗器械延续

CYPjta · 发表于 2025-5-8 11:12:30

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我先问一下国产二类医疗器械延续注册能提前11个月提交吗

梨书杖离行歌 · 发表于 2025-5-8 11:25:04

可以的！！

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-5-8 12:20:36

试试看

清晨的太阳 · 发表于 2025-5-8 13:09:16

进来看看内容

momolzj · 发表于 2025-5-8 13:23:07

离到期6个月前递交就行

water2024 · 发表于 2025-5-8 15:50:38

可以，提前好点，万一有什么导致延续不了的，还能及时走变更

金毅 · 发表于 2025-5-8 16:09:48

个人观点是可以的，毕竟11个月也是6个月前，延续本来周期就比较常，说不定就有个什么意外，楼主试试看

1164078762 · 发表于 2025-5-8 16:21:38

1年半都行，怕啥。。但是没人这么无聊吧，还是为了规避新标准

咸鱼粘锅 · 发表于 2025-5-8 16:57:03

只知道至少提前6个月提交 11个月太早了当然也要看当地药监的办事效率苏州这边普遍2-3个月除非补正周期很长

CYPjta · 发表于 4 天前

1164078762 发表于 2025-5-8 16:21
1年半都行，怕啥。。但是没人这么无聊吧，还是为了规避新标准

不是为了避免新规因为变更和延续撞在一起了

CYPjta · 发表于 4 天前

咸鱼粘锅发表于 2025-5-8 16:57
只知道至少提前6个月提交 11个月太早了当然也要看当地药监的办事效率苏州这边普遍2-3个月除非补 ...

我在北京已经提交延续的资料了老师那边已经受理了

1164078762 · 发表于 4 天前

CYPjta 发表于 2025-5-19 09:34
不是为了避免新规因为变更和延续撞在一起了

那就是得先变更，在延续。。可是你标题是延续啊，误导

CYPjta · 发表于 4 天前

1164078762 发表于 2025-5-19 09:37
那就是得先变更，在延续。。可是你标题是延续啊，误导

变更节点和延续节点卡在了一起所以我们选择提前做的延续