工艺验证检查指南

汉字太少 · 发表于 2025-5-9 08:43:49

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本帖最后由汉字太少于 2025-5-9 08:47 编辑

2025年4月7日审核查验中心发布

工艺验证检查指南.pdf (744.83 KB, 下载次数: 210)

yxh · 发表于 2025-5-9 09:21:33

感谢，学习学习！

小蒲公英_20 · 发表于 2025-5-9 10:28:33

很好的资料，很有指导意义，内容详尽深度透彻，学下

AUTOZAI · 发表于 2025-5-9 11:05:38

还要虚心学习

lovemy · 发表于 2025-5-9 11:26:48

感谢学习学习

大CC · 发表于 2025-5-9 11:35:07

听说这里有金币，所以我来了

鬼使神差 · 发表于 2025-5-9 12:10:36

自己手滑了

AI闫之有理 · 发表于 2025-5-14 10:01:40

蹲一个学习学习

richard95 · 发表于 2025-5-15 10:29:52

谢谢分享

netxiaowei · 发表于 2025-5-15 14:53:08

学习一下吧，有指导意义，但实际生产中面对的问题较为繁杂，需深入理解，随机应变!

寒雨是冷刺 · 发表于 2025-5-15 16:43:16

有点让人失望，这指南和第2版GMP指南里的工艺验证一样，都是舶来品，里面出现的术语没看过国外法规指南的，还真摸不着头脑，比如“工艺性能”、“工艺能力”、“连续工艺确认“和”连续工艺确证“、”过程分析技术系统（PAT）“

汉字太少 · 发表于 2025-5-16 09:18:26

寒雨是冷刺发表于 2025-5-15 16:43
有点让人失望，这指南和第2版GMP指南里的工艺验证一样，都是舶来品，里面出现的术语没看过国外法规指南的， ...

这几个术语还真的得下点儿功夫