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[确认&验证] 清洁验证

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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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既有儿童用药,又有成人用药MTDD怎么计算
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药师
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
抢个沙发。
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大师
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,清洁验证是确保产品安全和质量的关键环节。针对既有儿童用药又有成人用药的情况,计算MTDD(最大耐受剂量)需综合考虑多个因素。

首先,应参考《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关指南,确保清洁验证过程符合法规要求。对于MTDD的计算,需根据药物的药理作用、毒性数据、临床试验结果以及患者群体(包括儿童和成人)的生理特点进行综合评估。

具体而言,应分别计算儿童和成人用药的MTDD,并考虑两者之间的差异。同时,还需关注药物在体内的代谢途径、半衰期等因素,以确保清洁验证的准确性和可靠性。最终,应根据计算结果制定合适的清洁验证方案,并严格按照方案执行,以保障药品的安全性和有效性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
按照最低的儿童用药日治疗剂量计算
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
按照算出来结果更严格的来
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药士
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
用最小、最低、最严的计算限度
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发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-5-21 08:49
在药学和医疗器械领域,清洁验证是确保产品安全和质量的关键环节。针对既有儿童用药又有成人用药的情况,计 ...

听君一席话,全都是废话
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