老板让瓦学弟直接上手注册，久敏了

瓦学弟

今天老板单独找到新手小白的我，给了别家公司的一套产品，说让我来注册申报一下，直接给我问蒙了，该怎么开展工作呢？样品什么都没有

云深不知处s77

去找go学长帮忙

杜富贵

没事的 小公司都这样没事的 工作而已别太上心，我这也是一个月让我做完一个产品的左右文件从头到尾，我直接嗯嗯嗯好好好 摆烂先  不急

耳火gqq

问他要产品技术要求，注册检测报告，产品说明书呀，拿来学习一下先。

禾三又

领导让一个月写出注册资料，就给了我一个说明书和技术要求

杜富贵

禾三又 发表于 2025-5-28 10:42
领导让一个月写出注册资料，就给了我一个说明书和技术要求

我焯！我也是 我真的服了 昨天还说呢 ：今天27号了奥 你要抓紧时间了

禾三又

杜富贵 发表于 2025-5-28 10:44
我焯！我也是 我真的服了 昨天还说呢 ：今天27号了奥 你要抓紧时间了

那你咋整啊，我感觉自己写不完啊

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帮别家公司？                                               

快乐ccz

把你当神笔马良了

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专业人员，对于新手小白在注册申报工作中遇到的困惑，以下是一些建议：

首先，应尽快熟悉相关产品信息，包括但不限于产品的设计原理、预期用途、技术参数等，这些信息是注册申报的基础。其次，了解并遵循相关的法规和指南至关重要。例如，《医疗器械注册管理办法》及其配套文件，以及针对特定产品的技术审查指导原则等，都是必须严格遵守的。

由于样品尚未到位，可以先着手准备注册申报所需的其他材料，如产品技术要求、临床试验方案（如需）、质量体系文件等。同时，与研发团队保持密切沟通，确保对产品有深入的理解，以便在样品到位后能够迅速开展测试和验证工作。

此外，建议利用现有资源进行学习和培训，提升自己的专业能力和对注册流程的理解。可以参加行业内的培训课程、研讨会或在线学习平台，以获取更多的知识和经验。

最后，不要害怕提问和寻求帮助。与同事、上级或行业内的专家交流，可以帮助你更快地熟悉工作内容和流程，解决遇到的问题。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

luknqqnuq1

1、把文件名写出来，然后问领导谁给

2、领导让你写，你就先把每个文件后面标注大概要的工时，然后
a、要领导给找模板
b、领导给你找了模板填会填的
c、拿着填好（自己能力以内）的文件，一句句念给领导，问怎么填
d、领导骂你不会干活就现场崩溃，拍桌子，摔东西，哭鼻子，领导吃哪套就演哪套。

大方yj0

luknqqnuq1 发表于 2025-5-28 10:52
1、把文件名写出来，然后问领导谁给

2、领导让你写，你就先把每个文件后面标注大概要的工时，然后

果然跟着网友能学到东西

红烧牛肉面

最近浏览了很多医疗器械的帖子，总结下来就两点：
1、有时候吧感觉比药品复杂，规矩还挺多
2、但仔细一想是不是因为太复杂（规矩、要求、规格、材质、尺寸等等因素），就感觉比药品水的不止一点点
好混乱的感觉

羽遥

luknqqnuq1 发表于 2025-5-28 10:52
1、把文件名写出来，然后问领导谁给

2、领导让你写，你就先把每个文件后面标注大概要的工时，然后

你看吧，我就说没事多逛逛论坛，可以学到实用的知识！！

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这不找MAMA 让她写

AI闫之有理

学习学习         

Neuro_psycho

禾三又 发表于 2025-5-28 10:42
领导让一个月写出注册资料，就给了我一个说明书和技术要求

国内注册编文件的话这些就够了。测试报告除外。

杜富贵

禾三又 发表于 2025-5-28 10:45
那你咋整啊，我感觉自己写不完啊

不用感觉 肯定写不完的 就摆烂呗 总有人比我着急 反正我不着急 写多少算多少 看不惯有本事就把我开了 不能开你就别在我耳边哔哔赖赖

月也高高

luknqqnuq1 发表于 2025-5-28 10:52
1、把文件名写出来，然后问领导谁给

2、领导让你写，你就先把每个文件后面标注大概要的工时，然后

学到了学到了

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luknqqnuq1 发表于 2025-5-28 10:52
1、把文件名写出来，然后问领导谁给

2、领导让你写，你就先把每个文件后面标注大概要的工时，然后

选择e、领导骂你就大哭大笑，然后跳上桌子脱裤子拉屎，然后360度旋转上吊