空调系统性能确认后关机再开机

Minniezmt · 发表于 3 天前

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生物制剂原液车间空调系统在做完性能确认之后每天触发多条报警，最后决定关机，等需要进行GMP生产时重新开机。开机后做什么确认，质量部门怎么管理好这种异常事件

山楂陈皮 · 发表于 3 天前

首先，为什么会报警，不去考虑解决为什么报警吗？其次，停机之后再开要测悬浮粒子，微生物啥的，停的久的话就运行性能再来一遍

张磊jjd · 发表于 3 天前

不调查为什么报警？就给停了？再开机生产时就不会报警了吗

举个栗子，别吃 · 发表于 3 天前

3Q的时候，有报警功能的话，那这个报警功能不是属于验证内容吗？现在乱报警不是应该进行调查？直接就关了？

果王 · 发表于 3 天前

停空调系统相当于洁净环境失控，再次启动空调系统，应确认系统的参数恢复情况、环境控制监测（洁净度、微生物、温湿度、压差、送风量、换气率等等）、必要时，还应重新验证；
为什么不分析报警原因？报警不处理，当下次启用时，依然存在报警问题。

微信m4d9yhly · 发表于 3 天前

为什么报警要调查啊。估计你们也没有做停机时限验证，那就要重新开始环测，但是报警处理如果涉及到运行确认的内容那就要重新验证了

小树冲冲 · 发表于 3 天前

我提个问题，重新开机做几次粒子，几次微生物？

Minniezmt · 发表于 3 天前

山楂陈皮发表于 2025-05-29 16:19
首先，为什么会报警，不去考虑解决为什么报警吗？其次，停机之后再开要测悬浮粒子，微生物啥的，停的久的话就运行性能再来一遍

BMS系统报警，报警主要是开关门时压差超了，或者温湿度超了一个小时左右又自动恢复了，还有排风机变频故障，送风机变频故障。生产前要做环测。另外停多久算久？

Minniezmt · 发表于 3 天前

微信m4d9yhly 发表于 2025-05-29 17:07
为什么报警要调查啊。估计你们也没有做停机时限验证，那就要重新开始环测，但是报警处理如果涉及到运行确认的内容那就要重新验证了

排风送风变频故障是不是涉及到运行确认

山楂陈皮 · 发表于前天 08:33

Minniezmt 发表于 2025-5-29 21:25
BMS系统报警，报警主要是开关门时压差超了，或者温湿度超了一个小时左右又自动恢复了，还有排风机变频故 ...

开关门压差没有报警延时吗？温湿度、排风机、送风机故障还能验收通过吗？你能确保后续生产过程中不会出现?不解决报警问题，后续使用过程中有得你搞

wolaichaziliao · 发表于前天 08:39

评估一下，很多PQ项目再搞一遍

slingdan · 发表于前天 08:55

思路有点混淆，手段有点粗暴。不过也很对，解决不了问题，就解决出问题的设施，哈哈

深夜哭的舔狗 · 发表于前天 09:18

张磊jjd 发表于 2025-5-29 16:33
不调查为什么报警？就给停了？再开机生产时就不会报警了吗

正解

[质量管理] 空调系统性能确认后关机再开机