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[GMP相关] 一口服液生产车间,纯D级,这些车间洗衣间整衣台不加层流是否可以?

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药徒
发表于 2025-6-3 20:33:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一口服液生产车间,纯D级,这些车间洗衣间整衣台不加层流是否可以?求大神解答
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药圣
发表于 2025-6-4 07:08:36 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2025-6-4 07:09:04 | 显示全部楼层
一个口服液,不配拥有层流
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药徒
发表于 2025-6-4 07:55:28 | 显示全部楼层
D级加啥层流
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药徒
发表于 2025-6-4 08:27:11 | 显示全部楼层
设计方面不用加,如果你们想高大上或者提升标准,随意
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药生
发表于 2025-6-4 08:33:44 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药师
发表于 2025-6-4 08:34:52 | 显示全部楼层
口服车间,哪里需要层流啊
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发表于 2025-6-4 08:36:41 | 显示全部楼层
D级不需要用层流
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药生
发表于 2025-6-4 09:03:15 | 显示全部楼层
不是,你搞清楚D级车间加层流的意义是什么?是你们内部要求必须加么?你说C级要加层流我还能理解,D级完全没必要的。
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药生
发表于 2025-6-4 09:05:10 | 显示全部楼层
加吧,反正花的是老板的钱。一切往无菌工艺靠
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药徒
发表于 2025-6-4 09:22:40 | 显示全部楼层
不要卷,该省就省,
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大师
发表于 2025-6-4 09:25:55 | 显示全部楼层
口服液生产车间纯D级,洗衣间整衣台不加层流不可行。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关指南,洁净区内的关键操作区域通常需采取适当的污染控制措施。洗衣间涉及工作服的整理,工作服可能携带微粒和微生物,若不加层流,难以保证周围空气的洁净度,可能对车间环境造成污染,进而影响产品质量。建议在洗衣间整衣台设置层流装置,以符合GMP对洁净区环境控制的要求,确保生产过程的质量控制。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

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老师,我没明白,加层流是保护衣服,还是保护环境?层流下面不是正压吗?  详情 回复 发表于 2025-6-4 09:43
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-4 09:43:57 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-6-4 09:25
口服液生产车间纯D级,洗衣间整衣台不加层流不可行。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关指南,洁 ...

老师,我没明白,加层流是保护衣服,还是保护环境?层流下面不是正压吗?
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药徒
发表于 2025-6-4 13:26:46 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2025-6-4 09:43
老师,我没明白,加层流是保护衣服,还是保护环境?层流下面不是正压吗?

这是AI
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-5 08:44:32 | 显示全部楼层

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wsx
机器鼠有很多回答是误导的。  详情 回复 发表于 2025-6-5 08:53
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药生
发表于 2025-6-5 08:53:29 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-5 09:21:53 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2025-6-5 08:53
机器鼠有很多回答是误导的。

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