第一类医疗器械产品禁止添加成分名录中除了规定那几类不能加药物，其他类别能加吗....

可爱尼 · 发表于 2025-6-10 11:21:05

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本帖最后由可爱尼于 2025-6-10 11:25 编辑

“第一类医疗器械产品目录中“09-02-03物理降温设备”“09-03-08光治疗设备附件”“14-10-02创口贴”“20-03-11穴位压力刺激器具”中的产品不能含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分，”，只是这几个类别不让加禁止添加的成分吗？14-11-02可以加这些成分吗？还是一类所有类别都不让加了？二类产品能不能加？

kuwaithan · 发表于 2025-6-10 11:25:05

一类二类都不能加。医疗器械是辅助治疗的，不能有活性物质：中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分。

了了解 · 发表于 2025-6-10 11:27:38

学习

蒲地蓝植入物 · 发表于 2025-6-10 13:36:42

是药就不能加，医疗器械加药就是药械混合产品

小喵种鱼 · 发表于 2025-6-10 13:55:33

不能加有药理学作用的

第一类医疗器械产品禁止添加成分名录中除了规定那几类不能加药物，其他类别能加吗....

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