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[检验及监测] 回收乙醇

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药徒
发表于 2025-6-19 09:27:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问回收乙醇 浓度监测方法有哪些GB可以参考,(制药行业)
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大师
发表于 2025-6-19 09:29:19 | 显示全部楼层
在制药行业,回收乙醇浓度监测可参考以下标准:

1. **《中国药典》**:如2020年版二部,其中对乙醇的质量标准等有相关规定,可作为回收乙醇质量控制的重要依据。

2. **《食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定》GB 5009.225 - 2016**:规定了酒中乙醇浓度的测定方法,对于制药行业回收乙醇浓度监测也有一定的参考价值。

此外,企业还可根据工艺及产品要求,建立回收乙醇内控标准,并配置相关检测仪器进行监测。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-19 09:36:35 来自手机 | 显示全部楼层
酒精计测浓度可以嘛
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药生
发表于 2025-6-19 09:43:28 | 显示全部楼层
回收乙醇,你应当建立质量标准,考虑你使用的要求,应当不是浓度,还应当有杂质等其它指标。
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药生
发表于 2025-6-19 10:32:39 | 显示全部楼层
应该没有,公司制定自己的文件就可以啊,浓度监测使用最简单的酒精计就可以了。
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药徒
 楼主| 发表于 前天 15:48 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2025-6-19 10:32
应该没有,公司制定自己的文件就可以啊,浓度监测使用最简单的酒精计就可以了。

问题就是 乙醇 的检验项目和检验方法和标准都是根据中国药典来的,,不测浓度  是测相对密度,,,,但是公司要使用回收乙醇,回收乙醇检验出来又达不到乙醇的标准,领导说回收乙醇浓度标准定在90%,

点评

这与回收过程有关系,刚开始回收的乙醇浓度肯定是最高的,越往后水分出来的越多,浓度会越来越低。按照你领导的要求,那就在回收过程中多测几次,浓度降低程度接近90%的时候后面回收的就另外处理。  详情 回复 发表于 前天 16:22
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药生
发表于 前天 16:22 | 显示全部楼层
AiLu. 发表于 2025-6-27 15:48
问题就是 乙醇 的检验项目和检验方法和标准都是根据中国药典来的,,不测浓度  是测相对密度,,,,但是 ...

这与回收过程有关系,刚开始回收的乙醇浓度肯定是最高的,越往后水分出来的越多,浓度会越来越低。按照你领导的要求,那就在回收过程中多测几次,浓度降低程度接近90%的时候后面回收的就另外处理。
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