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药徒
发表于 前天 11:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的变更注册已经显示受理了,一周了,还是最开始受理那个显示,也没来过电话啥的,一般这个要多久。
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药徒
发表于 前天 11:19 | 显示全部楼层
根据审评中心了一般2-3月 多了 不敢说
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大师
发表于 前天 11:28 | 显示全部楼层
这才刚受理,等着体考通知吧,一般两周左右通知就有了,技术审评发补就要看审评中心那边老师忙不忙了
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药徒
发表于 前天 11:31 | 显示全部楼层
两三个月左右,别急,等着发邮件就行
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药师
发表于 前天 11:47 | 显示全部楼层
别急,整个流程半年甚至一年以上都有可能
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药徒
发表于 前天 13:21 | 显示全部楼层
我们5月8日受理交钱的,到现在还没接到体考电话
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药徒
 楼主| 发表于 前天 13:31 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2025-6-20 11:28
这才刚受理,等着体考通知吧,一般两周左右通知就有了,技术审评发补就要看审评中心那边老师忙不忙了

还需要体考吗,只是因为新国标变更,产品没有变化。

点评

根据你们当地药监规定吧 是否需要企业自己提交免于体考的申请 或者直接打电话咨询一下  详情 回复 发表于 前天 14:16
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药徒
发表于 前天 14:00 | 显示全部楼层
如果需要提考一般2周左右,反正一个月内会电话通知提考时间的,技术审评二类是60个工作日出结果,三类是90个工作日出结果,如果针对资料有什么疑问,审评老师会电话联系你们的
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大师
发表于 前天 14:16 | 显示全部楼层
longzs1029 发表于 2025-6-20 13:31
还需要体考吗,只是因为新国标变更,产品没有变化。

根据你们当地药监规定吧
是否需要企业自己提交免于体考的申请
或者直接打电话咨询一下
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药徒
发表于 前天 15:08 | 显示全部楼层
第一次干这活吗,直接打老师电话问问问,催一下
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药徒
发表于 昨天 11:17 | 显示全部楼层
学习               
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 11:28 | 显示全部楼层
喔喔哦喔喔哦 发表于 2025-6-20 15:08
第一次干这活吗,直接打老师电话问问问,催一下

还真是第一次哈
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药徒
发表于 昨天 15:52 | 显示全部楼层
喔喔哦喔喔哦 发表于 2025-6-20 15:08
第一次干这活吗,直接打老师电话问问问,催一下

我们这边的审核老师你敢催 首先得被叼一顿  包你资料很难通过
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