内毒素检测取样方法

二狗成元帅 · 发表于 2025-6-23 15:25:28

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一些小的物品可以根据公式算稀释体积进行检测。但是一些较大的物品想测一下其内毒素的水平呢？要浸没这么大的物品所用浸提液很多，根据这个算出来的鲎试剂精度要求也太高了，这种咋整呢？
求解惑！

lipi · 发表于 2025-6-23 15:35:05

不懂帮顶，等大佬解答

小呆呆123 · 发表于 2025-6-23 15:48:39

定标准时是按照每件产品来定的，还是按照重量来定的？或者可以按照多件产品的浸提液来分别浸提每件产品。

Yafa一笑而过 · 发表于 2025-6-23 15:50:12

刚开始接触细菌内毒素检测，不太懂，帮顶，等大佬解答

二狗成元帅 · 发表于 2025-6-23 16:07:13

小呆呆123 发表于 2025-6-23 15:48
定标准时是按照每件产品来定的，还是按照重量来定的？或者可以按照多件产品的浸提液来分别浸提每件产品。

每件的或者按表面积来算每平方厘米的内毒素量

yaang · 发表于 2025-6-23 18:20:47

可以看看GBT 14233.3-2024中5.3.1.1 供试液制备那一小节内容；可以试试将检测物品剪碎或选择代表性部分去浸提

ch192925 · 发表于 2025-6-23 20:45:31

只取与患者接触部分剪碎，体积还能很大吗

可爱的飞龙 · 发表于 2025-6-24 08:35:42

浸泡用液体太多了，就冲洗

挚iklkcllv · 发表于 2025-6-24 08:37:26

路过学i习

二狗成元帅 · 发表于 2025-6-24 08:47:41

ch192925 发表于 2025-6-23 20:45
只取与患者接触部分剪碎，体积还能很大吗

这个工器具的不锈钢盘子，比较厚，剪的话估计得上切割机或者什么液压钳之类的，剪碎的过程可能会导致污染。看要么就通同材质的小样品看行不行

二狗成元帅 · 发表于 2025-6-24 08:49:04

可爱的飞龙发表于 2025-6-24 08:35
浸泡用液体太多了，就冲洗

冲洗的话，是不是还涉及到回收率这些。而且体积大，冲洗用到的冲洗液也不少吧？这不稀释还是有问题吗

bowong · 发表于 2025-6-24 08:52:56

路过学习一下

FrankWangknv · 发表于 2025-6-24 09:13:11

不懂帮顶，等大佬解答

duaaaaaa · 发表于 2025-6-24 15:57:33

一般是淋洗水，然后用光度法检测

a540909367 · 发表于 2025-6-24 16:13:44

二狗成元帅发表于 2025-6-24 08:49
冲洗的话，是不是还涉及到回收率这些。而且体积大，冲洗用到的冲洗液也不少吧？这不稀释还是有问题吗

整个产品进入人体吗？只选择进入人体的那一部分进行浸提或者冲洗

二狗成元帅 · 发表于 6 天前

a540909367 发表于 2025-6-24 16:13
整个产品进入人体吗？只选择进入人体的那一部分进行浸提或者冲洗

我这个是测工器具的，直接与产品接触的工器具

a540909367 · 发表于 5 天前

二狗成元帅发表于 2025-6-26 15:40
我这个是测工器具的，直接与产品接触的工器具

可以理解成和产品一起灭菌的包装吗，盛放产品的器具？如果是这样的只做产品的内毒素就可以了

二狗成元帅 · 发表于 5 天前

a540909367 发表于 2025-6-27 08:44
可以理解成和产品一起灭菌的包装吗，盛放产品的器具？如果是这样的只做产品的内毒素就可以了

是生产过程中的工器具，工艺上规定了工器具也需要去热源的，做确认时候难住了