外企生物制品的QA专员面试（金币重赏）

多明戈 · 发表于 3 天前

谢谢老板，一胎生八个

多明戈 · 发表于 3 天前

谢谢老板，一胎生八个

汐月的雨 · 发表于 3 天前

个金币，祝好运

邹生 · 发表于 3 天前

多明戈发表于 2025-6-28 08:10
谢谢老板，一胎生八个

老铁双胞胎出来的？

masani · 发表于 3 天前

领个金币，祝你好运

AI闫之有理 · 发表于 3 天前

祝你·

爱笑的一天 · 发表于 3 天前

谢谢金币，加油～

地球球长 · 发表于前天 12:47

生物制品是什么工艺做的？如果是无菌工艺，一定要注意无菌环境监测

小月dq7 · 发表于前天 13:14

本帖最后由小月dq7 于 2025-6-29 13:15 编辑

技术和法规，尤其是你要了解到企业是生产什么品种的，工艺如何？风险点及其风险等级？涉及法规有哪些？都是怎么要求的？

小月dq7 · 发表于前天 13:18

本帖最后由小月dq7 于 2025-6-29 13:20 编辑

技术和法规，尤其是你要了解到企业是生产什么品种的，工艺如何？风险点及风险等级？涉及法规有哪些？都是怎么要求的？祝您成功

YONT · 发表于前天 14:33

生物制品基础知识与法规差异，微生物控制与无菌生产要点，中间控制差异：生物制品的中间控制项目与中成药固体制剂不同，重点关注细胞活性、抗原滴度、无菌检查等。需要掌握ELISA、PCR等生物检测技术的原理。物料管理特殊性：生物制品的物料管理中，动物源物料（如胚蛋、血清）的外源因子检测尤为重要。供应商审计时，要重点关注动物疫病防控证明。验证重点：生物制品的验证重点包括病毒清除验证和细胞库稳定性。病毒挑战试验的合规要求（禁用生产设备）也是需要学习的内容。偏差处理：生物制品生产中可能出现的无菌失败、细胞污染等偏差，需要特殊的应急处理和CAPA措施。

是恶魔哦 · 发表于前天 15:03

面试这东西讲究缘分，元分到了，你胡说八道都能过，元分没到，嘴皮磨破都没用

春秋jd5 · 发表于昨天 08:54

没有相关经验，祝你好运了

韧如水 · 发表于昨天 08:55

外企的面试机会，祝顺利。QA专员大体职责应该是差不多吧（物料，验证，变更偏差等，无菌；GMP附录相关的），这个准备也可以从对方的招聘岗位需求和公司官网产品信息去了解一下。恶补和学习相关的知识是很不错的，更多的应该还是展示一下学习的态度和知识面，吸引对方邀请你来面试的肯定是还有其他优点，重点还是把自己过往的项目经历和收获讲好就行。

Jay.Chou · 发表于昨天 08:59

简历上都没有生物制品的经验都可以约面试，说明人家看重的也许不在于这个，平常心，把自己擅长的表现出来！当然也可能人事的是为了完成月底任务才要约你去面试的！哈哈！

邹生 · 发表于昨天 09:05

Jay.Chou 发表于 2025-6-30 08:59
简历上都没有生物制品的经验都可以约面试，说明人家看重的也许不在于这个，平常心，把自己擅长的表现出来！ ...

啊，真相了。完成月底的任务。那这样的话确实是月底了。但是面试约的是7月初，这有什么说法吗

我是真没有一点无菌的经验。

邹生 · 发表于昨天 09:24

韧如水发表于 2025-6-30 08:55
外企的面试机会，祝顺利。QA专员大体职责应该是差不多吧（物料，验证，变更偏差等，无菌；GMP附录相关的） ...

月底了不是人事为了完成KPI吧？？？？

黑喵警长 · 发表于昨天 09:37

1.兽药GMP，相关法规
2.非无菌还是终灭？兽药还是保健？
3.逻辑能力，体系能力，表现一下
4.生产经验没啥用

邹生 · 发表于昨天 09:45

黑喵警长发表于 2025-6-30 09:37
1.兽药GMP，相关法规
2.非无菌还是终灭？兽药还是保健？
3.逻辑能力，体系能力，表现一下

兽药疫苗。

pugongying0827 · 发表于昨天 09:50

诶我发表的回复怎么不见了面试上了吗这种主要还是以QA思路为主我觉得不用特地准备专业知识准备几个自己原先主导的GMP项目例子分享下就行了兽药GMP也给你

[质量管理] 外企生物制品的QA专员面试（金币重赏）

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