蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 240|回复: 9
收起左侧

[质量控制QC] 求教内毒素凝胶法

[复制链接]
发表于 2025-7-10 16:20:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
求教各位大佬,我做的布洛芬原料药内毒素,把原本的内毒素限值从0.04降低了0.017,所以我只做了供试品稀释倍数的改变,其他都没变。结果发现只加内毒素标准品的阳性对照凝固了,但是加了供试品的供试品阳性组没有凝固。这是怎么回事啊。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-7-10 16:22:47 来自手机 | 显示全部楼层
完全没有头绪干扰实验都不知道怎么做。也不知道是不是加氢氧化钠辅助溶解加大ph的原因,因为ph都11了。但是原实验的也是11就可以啊
回复

使用道具 举报

发表于 2025-7-10 17:06:13 | 显示全部楼层
溶液太碱性了吧,扩大稀释倍数,不超过MVD做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-11 10:20:56 | 显示全部楼层
来学习  。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-7-11 13:30:30 来自手机 | 显示全部楼层
Yangr44 发表于 2025-07-10 17:06
溶液太碱性了吧,扩大稀释倍数,不超过MVD做

试了一下调整加入NaOH的量,让ph保证在6.8了只是有点凝固,但是效果不是很好
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-7-11 13:31:00 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-11 13:58:29 | 显示全部楼层
可能稀释倍数不够,扩大稀释倍数再计算MVD
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-11 14:47:18 | 显示全部楼层
麻薯熊 发表于 2025-7-11 13:30
试了一下调整加入NaOH的量,让ph保证在6.8了只是有点凝固,但是效果不是很好

一般供试品溶液和鲎试剂混合后溶液的pH值在6.0~8.0的范围内为宜,可使用适宜的酸、碱溶液或缓冲液调节pH值;
凝固不好可能是鲎试剂不太好,换家试试;也有可能是还有干扰,继续扩大稀释倍数
回复

使用道具 举报

发表于 2025-7-11 16:16:16 来自手机 | 显示全部楼层
按着你这个浓度往下稀释做干扰实验吧,或者想点前处理法子搞一搞,一起上干扰实验
回复

使用道具 举报

发表于 2025-7-14 17:27:10 | 显示全部楼层
麻薯熊 发表于 2025-7-11 13:30
试了一下调整加入NaOH的量,让ph保证在6.8了只是有点凝固,但是效果不是很好

前处理考虑用Tris缓冲液稀释,中和碱性

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-31 11:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表