质量受权人职责问题

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质量授权人一定要有QC的检验吗，现场IPC检测是否可以

来自安卓APP客户端

机智鼠

质量授权人与质量受权人在职责上有所不同。质量授权人主要负责产品或服务的实际质量控制工作，包括抽样、测试、检查和验证等，以确保产品或服务符合预定的质量要求。而质量受权人则更侧重于制定和执行质量管理体系，确保整个生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

关于QC检验和现场IPC检测的问题，这取决于具体的生产环境和质量控制策略。在某些情况下，为了提高检测效率和及时性，可能会采用现场IPC检测来替代部分QC检验。然而，无论采用哪种方式，都应确保检测结果的准确性和可靠性，并符合相关法规和标准的要求。因此，在实际操作中，应根据具体情况进行选择和决策。

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小月dq7

《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》要求：质量受权人要有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。
并没有一定要求QC实验室的检验。关键看你IPC时什么规模，做的啥项目吧。不过，很可能在案时受到挑战。

栗子7

也没说不行吧

可亲可爱

还是别挑战药监部门吧