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[确认&验证] 仓库温度验证设备选择问题

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药徒
发表于 前天 12:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,仓库温度分布验证的时候,温度传感器设备能不能使用插入式温度探头,或者接触式温度探头。
跟厂家问了说还有空气温度探头,但是之前买的都是插入式和接触式的,就想问问能不能通用,或者有没有什么禁止使用的规定。

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大师
发表于 前天 12:48 | 显示全部楼层
仓库温度分布验证时,插入式和接触式温度探头可通用,但需根据实际需求选择。插入式探头适用于测量液体或半固体物料内部温度,接触式探头则适用于测量物体表面温度。目前无明确法规禁止使用这两种探头,但应确保其精度和校准符合相关要求,如《药品经营质量管理规范》附录5中对温湿度监测设备的要求。建议根据仓库存储物品的特性和验证目的,选择合适的探头类型,并定期进行校准和维护,以确保验证结果的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 前天 13:22 | 显示全部楼层
以空气温度探头为主,插入式或接触式探头可作为辅助工具
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药徒
 楼主| 发表于 前天 13:36 | 显示全部楼层
实验室一部分试剂冷藏要,但是买的家用冰箱,还是618时候买的特惠款。250L多点不到1千块
这种冰箱一般设定5度,那么冷藏的温度变动范围有什么要求吗?这种冰箱我没有检测过。
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发表于 昨天 09:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 婆罗双树下 于 2025-7-18 09:31 编辑
被吹散的婆婆丁 发表于 2025-7-17 13:36
实验室一部分试剂冷藏要,但是买的家用冰箱,还是618时候买的特惠款。250L多点不到1千块
这种冰箱一般设定 ...

虽然买的是家用冰箱,但是实际是作为存放公司试剂使用,理论上是要按照医用冰箱来管理。医用冰箱的设计有标准,具体的可参考YYT 0086-2020,波动度、均匀度、稳定状态都是有要求的
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