质量管理文件编审批

王梵梵

请问各位老师，企业质量负责人与质量受权人为同一人，仅有一名QA的情况下，有外部检查老师来提要求质量管理文件要求为QA编写，那么质量负责人审核、质量受权人批准(实际为同一人）会有问题吗？

wzzz2008

质量受权人，只负责放行产品。
质量体系建设，管理，是质量负责人的工作。两者是平行的。

甜恬恬

受权人不用去批准文件，质量管理负责人批准，如果你们现在质量部只有两个人，那么质量管理负责人应该也是部门负责人吧，那就应该是QA起草，部门负责人审核，质量管理负责人批准。也就是你起草，你们领导审核批准，只是文件审批不用写受权人这个职位

你我生而平凡

QA编制，质量负责人审核，管代批准

linchk

我们的  GMP体系的文件 审批，都是质量负责人！

可亲可爱

照理质量负责人和授权人是企业的，质量部门起草文件，应当是部门负责人来审核，实际你们部门没有负责人，都是由一个人承担的，那部门审核和质量负责人批准也只能由他一个来进行。小心被检查官提出一个人承担过多的职责的缺陷。

DJH

实在没人的话，就QA起草，生产负责人审核，质量负责人批准

戴红帽的小妞妞

曾经被审核的时候碰到过，审核为同一人的问题？其实我觉得两人同意签名是可以的，前提承担的职责或身份不同，看你文件如何定义的

ceq518

仅有一名QA的情况下，有外部检查老师来提要求质量管理文件要求为QA编写，那么质量负责人审核、质量受权人批准(实际为同一人）会有问题吗？
1  不知是什么质量管理文件？对-----质量管理文件要求为QA编写----这个要求的合理性，存在疑惑！各个公司的质量管理系统不同，而且没有明文法规要求，如果没有列入纸质整改，可以不管他。
2  如果是QA编写，鉴于公司实际情况--2人，个人认为是可以质量经理审核，质量经理批准的，毕竟无法规禁止。