委托生产变更备案都需要交什么材料？

BBCOME · 发表于 5 天前

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请教一下，三类委托生产。受托方已经在当地接受体系审核并拿到生产许可。我这里做增加委托地址的注册变更备案，需要交哪些资料？除了受托方的营业执照、生产许可等常规资料，还有什么其他资料要做。
急求答案，回帖奖励金币。

ZY0104 · 发表于 5 天前

委托生产相关法规能不能解决这个问题

可亲可爱 · 发表于 5 天前

没有做过医疗器械的，没法给意见。

Jonneyhuang1 · 发表于 5 天前

建议问下监管部门

lipi · 发表于 5 天前

没做过，没发给意见，谢谢金币

乐意淘 · 发表于 5 天前

问生产监管部门

晓晨菀儿 · 发表于 5 天前

本帖最后由晓晨菀儿于 2025-7-21 13:47 编辑

黑龙江的要求，仅供参考

晓晨菀儿 · 发表于 5 天前

本帖最后由晓晨菀儿于 2025-7-21 13:48 编辑

咨询省局或者去政务服务网看一下

？？？z11 · 发表于 5 天前

好像还需要双方签订的质量协议，坐标北京

Yüfeiwong · 发表于 5 天前

政务网办事事项有材料要求的吧

熊hj21qqod · 发表于 5 天前

谢谢分享！

winchetan · 发表于 5 天前

委托生产合同、质量协议等资料都要有的

周小胖儿 · 发表于 5 天前

什么属于常规资料，像质量协议这些证明委托关系的资料都是需要的，建议你咨询一下当地药监

fanzz19880326 · 发表于 5 天前

委托生产合同、质量协议等资料都要有的

要饭讨生活 · 发表于 5 天前

感谢金币

つ雷ゝ涛 · 发表于 5 天前

建议找药监的老师咨询一下。

pgy811 · 发表于 5 天前

在审评中心走个注册变更备案即可。体系部分需要有质量协议，委托生产合同，委托生产控制程序等

ycw1639066548 · 发表于 5 天前

政务网

sharka · 发表于 5 天前

学习一下

从0开始 · 发表于 5 天前

政务服务网搜一下办事指南，但是最好问下当地省局，有些会根据你产品的要求提一些证明材料之类的