求助：电动轮椅的程序文件

你猜我是谁zkk · 发表于 5 天前

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司原来做的是手动轮椅，现在开始做电动轮椅，如何在原来手动轮椅的程序文件上加上电动轮椅的程序文件呢？迷茫，求助！

water2024 · 发表于 5 天前

程序文件不用改啊，只改三级的技术文档，不懂的话，加我V787492543

微信ow7ksyy7 · 发表于 4 天前

手动轮椅，电动轮椅都是属于二类医疗器械。但是如果原来你没有电动轮椅的型号，你需要从设计开发开始。走的程序是变更注册证：也就是咱们常说的增加规格型号，需要先搞设计开发，然后把电动轮椅的那一套资料添进手动轮椅的那一堆资料里面，如果帮你的人多，那你可以把有些手动轮椅和电动轮椅共用的部分搞到一起，如果像我一样是一个人搞这一套，那直接重新搞，搞一套单独的电动的，然后加进去就行了。最后别忘了，你的三大文件里面，一定要加进去，以后现场核查的时候要看的。

你猜我是谁zkk · 发表于 4 天前

微信ow7ksyy7 发表于 2025-7-29 08:22
手动轮椅，电动轮椅都是属于二类医疗器械。但是如果原来你没有电动轮椅的型号，你需要从设计开发开始。走的 ...

谢谢老师指导

求助：电动轮椅的程序文件

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块