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楼主: 大才子
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[内外部检查] 投票:中国GMP认证制度可以取消吗?

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宗师
发表于 2012-12-8 18:13:09 | 显示全部楼层
可以取消,不认证,进行GMP检查
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发表于 2012-12-8 22:19:26 | 显示全部楼层
按目前的情况,没有GMP证书是不可以生产,生产许可证亦有此功能。中国同时有一句话:存在的就是有道理的。呵呵,我相信元芳们都懂的。
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药徒
发表于 2012-12-8 23:03:58 | 显示全部楼层
同意取消,但肯定取消不了。
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药徒
发表于 2012-12-8 23:14:21 | 显示全部楼层
支持合二为一,执行日常监管效果更好{:soso_e120:}
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药徒
发表于 2012-12-9 00:36:54 | 显示全部楼层
日常巡查没收入啊     那还不得找企业的毛病进行罚款啊    咋地也不会放过企业的   
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药徒
发表于 2012-12-9 06:31:54 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-12-7 15:38
P得人都快神经了。,希望取消,但肯定取消不了

是这样,期待吧!
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药徒
发表于 2012-12-9 09:22:17 | 显示全部楼层
大才子 发表于 2012-12-8 11:54
GMP证书有效期似乎也是五年啊,平时可以来做GMP检查啊,来多少次都行,为啥要搞单独认证,多交一次钱,其 ...

嗯,现在是要求药品生产企业必须获得GMP证书才能生产对吧,那还是合起来吧,节省人力物力

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是的,要有药品生产许可证,然后再申请GMP认证,发GMP证书 其实就是在生产许可证的时候进行GMP检查,通过再给证书,平时不做认证,定期来企业做GMP检查,不是挺好?  详情 回复 发表于 2012-12-11 08:59
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药徒
发表于 2012-12-9 10:22:52 | 显示全部楼层

希望在不远的将来按1执行。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-11 08:59:39 | 显示全部楼层
Lynn0904cy 发表于 2012-12-9 09:22
嗯,现在是要求药品生产企业必须获得GMP证书才能生产对吧,那还是合起来吧,节省人力物力

是的,要有药品生产许可证,然后再申请GMP认证,发GMP证书
其实就是在生产许可证的时候进行GMP检查,通过再给证书,平时不做认证,定期来企业做GMP检查,不是挺好?
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药徒
发表于 2012-12-11 09:09:19 | 显示全部楼层
支持取消,但取消了在GMP检查时要更严点才好,要不然估计就乱了
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发表于 2012-12-13 20:39:26 | 显示全部楼层
只是钱的问题吗
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药士
发表于 2012-12-13 21:08:30 | 显示全部楼层
虽然GMP认证有很多缺点,但在诚信缺乏的中国,缺少有良知的企业家和懂法的相关人员,现在药厂诺虚作假还是很猖狂的,实行GMP认证和每年的例行检查相结合,是保证药品质量的比较好的手段。
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药生
发表于 2012-12-14 08:51:47 | 显示全部楼层
少收份子钱,ZF不答应

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我一直在强烈呼吁,要采取支付宝方式,哈哈,不满意不付款  详情 回复 发表于 2012-12-14 15:50
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-14 15:50:38 | 显示全部楼层
无为 发表于 2012-12-14 08:51
少收份子钱,ZF不答应

我一直在强烈呼吁,要采取支付宝方式,哈哈,不满意不付款
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药徒
发表于 2012-12-14 18:16:34 | 显示全部楼层
取消,全部改成飞行检查吧,嘿嘿。
其实比GMP认证还头疼。
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药生
发表于 2012-12-14 20:47:05 | 显示全部楼层
这是两个不同作用的证件,生产许可证是行政许可,而非技术证书,GMP证书是技术证书,和其他行业的生产许可证+QS认证是一样的道理。
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发表于 2012-12-19 13:07:07 | 显示全部楼层
希望能合二为一,但是以目前的现状来看,是不太可能的,首先生产许可证取得很简单,再次GMP认证就比较麻烦,两级管理,中国医药现状还这样,如果是一级管理,会是怎么样?
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药徒
发表于 2012-12-19 13:18:16 | 显示全部楼层
没有准入门槛的控制会不会粗制滥造呢,但是要是能够人性化的服务企业应该更好。

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你没看明白,不是没有准入门槛 而是合二为一,发许可证的时候就进行GMP检查,合格再发,不合格就不发 平时监管主要做GMP检查,GMP认证是中国特色  详情 回复 发表于 2012-12-20 09:48
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-20 09:48:45 | 显示全部楼层
暖阳 发表于 2012-12-19 13:18
没有准入门槛的控制会不会粗制滥造呢,但是要是能够人性化的服务企业应该更好。

你没看明白,不是没有准入门槛
而是合二为一,发许可证的时候就进行GMP检查,合格再发,不合格就不发
平时监管主要做GMP检查,GMP认证是中国特色
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药徒
发表于 2013-3-15 10:03:22 | 显示全部楼层
支持第一条
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