投票：中国GMP认证制度可以取消吗？

大才子 · 发表于 2012-12-7 15:05:40

各位同仁，就中国GMP认证制度可以取消吗？选择您的观点，理由如下：
1、制药企业有生产许可证，完全可以再许可证核发和换证的时候进行GMP检查，GMP检查不合格不给颁发GMP证书
2、GMP认证过程也就是来检查检查，为何不可以改为GMP日常检查？
3、每次认证还要交认证费用，5年一个期限，生产许可证也是5年为更换周期吧？这样企业还少交了一份认证费用
大家的观点呢？

一路奔跑 · 发表于 2012-12-7 15:21:11

强力同一大才子的意见，GMP证书与生产许可证才某种程度上是一致的作用

沁人绿茶. · 发表于 2012-12-7 15:34:47

希望在不远的将来按1执行。

静夜思雨 · 发表于 2012-12-7 15:38:06

P得人都快神经了。{:soso_e113:}，希望取消，但肯定取消不了{:soso_e112:}

mobjyk · 发表于 2012-12-7 15:41:16

取消了？他们怎么能产生效益呢？认证中心的人去做什么？

383582973 · 发表于 2012-12-7 15:41:25

同意取消专门的GMP认证，将其同五年一次的换发药品生产许可证放在一起，反正不通过GMP认证，是不可能给你换发新的许可证的。{:soso_e182:}

阿旺 · 发表于 2012-12-7 15:41:59

个人认为GMP认证是重复的，应当将许可证和GMP认证合一，人性化一点，体谅一下基层人员的苦衷

梦幻天空 · 发表于 2012-12-7 15:59:33

认证是对制药厂的一个监管手段，必须进行认证！

大呆子 · 发表于 2012-12-7 16:01:56

就目前的情况，认证肯定比不认证要好

大上海 · 发表于 2012-12-7 16:13:25

投票选一

大上海 · 发表于 2012-12-7 16:13:36

投票选一

Lynn0904cy · 发表于 2012-12-7 16:21:52

就中国现在制药人的心理状态，很多都是不怎么严格要求自己的，过分追求利益怎么保障我们用药安全呢？
还是要GMP认证的好

大才子 · 发表于 2012-12-7 17:25:03

mobjyk 发表于 2012-12-7 15:41
取消了？他们怎么能产生效益呢？认证中心的人去做什么？

中国6000多家制药企业，按照平均认证费用3万元，一共将近2亿元，还不包括由于认证所带来的相关费用，无本万利，的确是好生意

大才子 · 发表于 2012-12-7 17:27:37

梦幻天空发表于 2012-12-7 15:59
认证是对制药厂的一个监管手段，必须进行认证！

GMP证书和生产许可证合二为一啊
生产许可检查的时候按照GMP认证的标准做就行了，合格发给许可证，不合格不发，平时随时可以来做GMP检查啊，干嘛非要单独认证一次，我们企业还要多花认证费用

大才子 · 发表于 2012-12-7 17:28:46

大呆子发表于 2012-12-7 16:01
就目前的情况，认证肯定比不认证要好

不是不认证，是跟生产许可证合二为一，生产许可证换证的时候按照GMP的标准进行检查，我的意思就是重复，企业还要多花一份认证费用

tangminsky · 发表于 2012-12-7 17:47:09

至少从目前来看不是一个有意义的话题

Lynn0904cy · 发表于 2012-12-8 10:30:35

Lynn0904cy 发表于 2012-12-7 16:21
就中国现在制药人的心理状态，很多都是不怎么严格要求自己的，过分追求利益怎么保障我们用药安全呢？
还是 ...

许可证不是5年才换一次吗？那时间太久了诶

大海 · 发表于 2012-12-8 11:25:15

取消更好，劳民伤财，腐败滋生

大才子 · 发表于 2012-12-8 11:54:47

Lynn0904cy 发表于 2012-12-8 10:30
许可证不是5年才换一次吗？那时间太久了诶

GMP证书有效期似乎也是五年啊，平时可以来做GMP检查啊，来多少次都行，为啥要搞单独认证，多交一次钱，其实质内容应该一样的吧

wadyc · 发表于 2012-12-8 11:59:45

认证是必须的形式可以商量大才子的观点还是有才的合二为一

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