应xf0556网友的需求——发某公司芬兰进口注射用水设备验证方案

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-12-23 22:48:49

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应xf0556网友的需求——发某公司芬兰进口注射用水设备验证方案

本套注射用水系统主要由蒸馏水系统（water still）、注射用水串联循环系统（water loop）、PLC自动控制系统组成。安装在注射剂车间水处理室，主要用于注射用水的生产、贮存和分配，向注射剂车间提供配料、洗瓶用水。该系统是芬兰FINN-AQUA公司提供的设备，具有在线清洗和在线灭菌的功能，能保证注射剂车间对注射用水的需求。
2．目的
验证注射用水系统的可靠性和稳定性，以保证该系统能保质保量地为注射剂生产车间提供符合质量标准的注射用水。
3．范围
适用于我公司注射剂车间注射用水生产系统的验证工作。
设备型号为：750-S-5
4．责任分工
动力设备部：在设备验证期间提供水电汽的供应和维修保障；负责对设备仪器、仪表校验管理工作。
质量保证(QA)：负责对验证过程的现场监控。
质量检验(QC)：负责现场取样和样品的检验工作，并对检验方法进行验证。
生产部：负责具体实施验证工作。
总工程师室：负责验证工作的审查和批准。
5．主要的设备、设施和仪器
5.1应验证的设备
序号设备名称型号生产能力制造商备注
1 五效蒸馏水机 750-S-5 750㎏/h 芬兰FINN-AQUA ---
2 蒸馏水机循环分配系统 ------ ---- 芬兰FINN-AQUA ---
3 自动控制系统(PLC) ---- ---- 西门子 ----
5.2辅助设备

注射用水验证方案.rar (95.82 KB, 下载次数: 100, 售价: 10 金币)

小六子 · 发表于 2012-12-23 23:19:28

支持下药王，有求必应！辛苦！

爱口乞米唐 · 发表于 2012-12-24 08:08:59

支持！
好好学习！

乔峰 · 发表于 2012-12-24 08:09:25

下载了，就是太贵。

Anne · 发表于 2012-12-24 08:11:19

支持下药王，有求必应！强悍无所不能呀{:soso_e183:}

巴西木 · 发表于 2012-12-24 08:12:57

进口的注射水机啊，一定要在下载学些，谢谢药王分享

南席 · 发表于 2012-12-24 08:20:15

下载学习学习了

sunwng · 发表于 2012-12-24 08:47:42

请教药王一下，这个型号是进口的吗？
现在FINN-AQUA不是属于美国STERIS的吗？
而且好像思泰瑞奥星生产的蒸馏水机、纯蒸汽发生器也是使用这个商标的，就在上海生产

boy123 · 发表于 2012-12-24 09:06:43

谢谢楼主分享了

分辨率 · 发表于 2012-12-24 09:39:04

进口的，还好不需要美元、欧元卖哦！

freda · 发表于 2012-12-24 09:52:33

进口的设备，国产的验证方案。

xiaoyingyihao · 发表于 2012-12-24 10:24:28

好资料，谢谢

lxf0556 · 发表于 2012-12-24 11:36:47

药王很仗义，有求必应，值得敬仰！不过这个验证方案有些年头了吧，不是根据新版GMP要求做的吧？新版的要求可有哪些变化？望指点————

luckyhoney · 发表于 2012-12-25 09:00:47

此验证方案有些过时了

windli · 发表于 2013-1-30 17:13:06

谢谢分享资料

1714099771 · 发表于 2013-1-30 17:24:45

支持一下了

红茶. · 发表于 2013-4-2 19:45:45

竟然没什么人下载？？？？？？？？？？？

youkudianying · 发表于 2013-4-2 23:02:46

我怎么下载不了呀
急人

魅力暴君 · 发表于 2013-4-2 23:15:05

下载学习学习了

lenovol421 · 发表于 2016-2-1 15:45:31

谢谢分享，学习一下

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