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检漏灭菌柜验证求助

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药徒
发表于 2012-12-31 15:06:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位,我公司有一台检漏灭菌柜验证,主要用于检漏用,在进行验证时可否只进行检漏的功能验证,不进行灭菌的功能验证?
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药徒
发表于 2012-12-31 15:14:52 | 显示全部楼层
验证其使用时的功能就可以了。
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药师
发表于 2012-12-31 15:20:41 | 显示全部楼层
“主要”用于检漏还是“只”用于检漏,如果“只”用来检漏,就只做检漏的验证吧。
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药徒
发表于 2012-12-31 15:48:50 | 显示全部楼层
主要?是否还是要用于灭菌?只是很少
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药生
发表于 2012-12-31 16:02:17 | 显示全部楼层
可以做试验,用于漏的瓶子和不漏的瓶子,测算成功率,和稳定性就可以了。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-31 16:17:08 | 显示全部楼层
我们的产品目录里有需要进行检漏灭菌的,但需要灭菌的产品属于常年不生产品种。
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药徒
发表于 2012-12-31 19:39:09 | 显示全部楼层
keer8136 发表于 2012-12-31 16:17
我们的产品目录里有需要进行检漏灭菌的,但需要灭菌的产品属于常年不生产品种。

个人感觉,既然是检漏灭菌柜还是都验证了放心
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药徒
发表于 2012-12-31 19:49:05 | 显示全部楼层
keer8136 发表于 2012-12-31 16:17
我们的产品目录里有需要进行检漏灭菌的,但需要灭菌的产品属于常年不生产品种。

常年不生产 要用的之前就必须验证
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-31 20:24:56 | 显示全部楼层
哦,谢谢大家的建议!我们想都做验证的,但是因为没有需要灭菌的产品,无法做装载热穿透实验
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药徒
发表于 2012-12-31 21:44:00 | 显示全部楼层
再验证,对于热力学验证还是要做的。
如果不是主要目的,要求可以放低些!
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