蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-14 11:31:50

renjiajie 发表于 2013-1-14 11:28
谢谢分享成果。

分享后也来共享你的成果吧。

朗老 · 发表于 2013-1-14 13:12:33

感谢金牌小组，下载了

damoguyinglj · 发表于 2013-1-14 13:23:07

好东西

microdna · 发表于 2013-1-14 14:13:40

不得不承认，金牌小组真的很厉害！

GQL3709 · 发表于 2013-1-14 14:24:17

每次下载文件，我就不感到不是一个人在工作，而是一群人在工作

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-14 15:58:29

GQL3709 发表于 2013-1-14 14:24
每次下载文件，我就不感到不是一个人在工作，而是一群人在工作

一个团队的力量呐

2026444 · 发表于 2013-1-14 16:23:34

好东西，就是贼拉贵

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-14 16:25:14

2026444 发表于 2013-1-14 16:23
好东西，就是贼拉贵

好货不便宜。

陆英打相思子 · 发表于 2013-1-14 18:11:58

谢谢绿茶分享啊下载了建议把文件打包后分享下载方便一些哦

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-14 18:17:50

陆英打相思子发表于 2013-1-14 18:11
谢谢绿茶分享啊下载了建议把文件打包后分享下载方便一些哦

为了方便蒲友选择性地下载自己需要的文件就没有打包。

素问 · 发表于 2013-1-15 08:37:28

谢谢分享，下载学习

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-15 15:17:17

fsyylf 发表于 2013-1-10 20:30
5.7.1 如果提出的变更为主要变更或关键性变更(是否需要交代清楚？),质量保证部长应与其他相关部门共同审核。 ...

本规程的记录编号可以不写的。多谢提醒。

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-15 15:18:04

fsyylf 发表于 2013-1-10 20:28
PGY-SMP-QA00006
5.6 由质量保证部长对《变更审批表》（PGY-SMP-QA00006-R01）进行审核并确定该变更是轻 ...

多谢谢您的建议。真好。编写人员也能提高啊。

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-15 15:26:04

867323093 发表于 2013-1-12 13:10
smp-QA000001 5.1里的部分内容是不是应该写在术语和定义里？

相当好的建议，可采纳。

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-15 15:27:46

867323093 发表于 2013-1-12 13:07
4.2 质量保证部文件管理员负责文件的保存、归档、复制、分发、变更、回收及销毁。是不是应该还有替换或撤 ...

变更、回收及销毁包括了撤销。替换是由各部门来完成的。

野性之吻 · 发表于 2013-1-15 15:41:28

沁人绿茶发表于 2013-1-15 15:27
变更、回收及销毁包括了撤销。替换是由各部门来完成的。

哦哦

zlx17@sina.com · 发表于 2013-1-15 18:37:01

下载学习{:soso_e113:}

野性之吻 · 发表于 2013-1-15 22:02:26

变更 5.6 由质量部长确定轻微变更重要变更或者重大变更表格是先确定是轻微变更重要变更或者重大变更完事再评估是不是反了啊？？

野性之吻 · 发表于 2013-1-15 22:04:12

变更都说是变更负责人填写。。。怎么到表格缺变成项目负责人了呢

野性之吻 · 发表于 2013-1-15 22:06:32

轻微变更重要变更或者重大变更感觉念着怪怪的能不能换个词感觉不是逐级上升呢重要重大？？还是我语文水平有限的原因

[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP