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楼主: 沁人绿茶.
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[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件(2013.05.28已经更新)--新版GMP

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药徒
发表于 2013-1-15 22:14:14 | 显示全部楼层
变更  5.7   如果提出的变更为。。。。。   都提出来是主要或者关键变更了  还用后面的评估  判断么??
应该是判断出来或者是别的什么吧   
  怎么变成关键性变更了呢????  又多一个??
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药徒
发表于 2013-1-15 22:16:48 | 显示全部楼层
变更5.7.2  其他。。。。。如提出变更并不与某一部门相关,应写为不适用 。    表格里只是通知变更发生部门   有点不对路子啊
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药徒
发表于 2013-1-15 22:17:38 | 显示全部楼层
变更5.7.4  这个  验证或确认  更好吧   
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药徒
发表于 2013-1-15 22:18:24 | 显示全部楼层
全部下载完成,感谢蒲公英金牌编写团队,祝大家新年快乐!
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药徒
发表于 2013-1-15 22:26:25 | 显示全部楼层
5.3 变更程序的启动   
5.3.1
5.3.2
5.3.3  应该是这个序号吧
5.3.3.1重大变更
5.3.3.2轻微

只有重大变更 该继续进行 5.7.1  5.7.2.。。。   微小变更 没写。。。。。

点评

写在5.6了,你这样也可以。不同企业有不同的理解。  详情 回复 发表于 2013-1-18 21:31
5.6 轻微变更由质量保证部负责人与相关部门磋商后批准。批准后由启动部门执行变更,实施的变更应由质量保证部负责人确认并关闭变更。  详情 回复 发表于 2013-1-18 21:30
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大师
 楼主| 发表于 2013-1-15 22:42:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 沁人绿茶 于 2013-1-15 22:45 编辑
867323093 发表于 2013-1-15 22:26
5.3 变更程序的启动   
5.3.1
5.3.2


我查一下。@雪锋。
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药徒
发表于 2013-1-15 22:55:33 | 显示全部楼层
学无止尽,谢谢了
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大师
 楼主| 发表于 2013-1-15 22:57:28 | 显示全部楼层
YFCHLH 发表于 2013-1-15 22:55
学无止尽,谢谢了

学海无涯。
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药徒
发表于 2013-1-16 07:17:15 | 显示全部楼层
好东西,可以要的金币太多了。
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大师
 楼主| 发表于 2013-1-16 09:03:41 | 显示全部楼层
quany2003 发表于 2013-1-16 07:17
好东西,可以要的金币太多了。

好货不便宜嘛。
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药徒
发表于 2013-1-16 09:16:16 | 显示全部楼层
先下载后学习啊
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发表于 2013-1-16 10:41:30 | 显示全部楼层
花点钱买来瞧瞧!谢啦!!
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发表于 2013-1-16 10:44:19 | 显示全部楼层
谢了,感谢编写团队,出钱购买了
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发表于 2013-1-16 11:15:59 | 显示全部楼层
下载学习一下,谢谢
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药徒
发表于 2013-1-16 16:37:33 | 显示全部楼层
thanks a lot!!!!!!!!!
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发表于 2013-1-16 17:45:24 | 显示全部楼层
看看金牌文件都啥模样~~~~~~~~
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发表于 2013-1-16 17:46:47 | 显示全部楼层
还是没看到。。。。。。。
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发表于 2013-1-16 17:49:40 | 显示全部楼层
大差不差吧!!1
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发表于 2013-1-16 17:50:58 | 显示全部楼层
为什么要给2次钱钱才能看见哇
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发表于 2013-1-16 17:52:31 | 显示全部楼层
看来我的文件也可以卖钱!!!!

点评

你有好文件拿出来吧。加入金牌编写。  详情 回复 发表于 2013-1-18 07:03
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