口服固体制剂粉碎、提取饮片投料问题，请教各位？

戏梦人生

中华人民共和国药典2010年版收载品种白带丸（水丸）：
【处方】黄柏(酒炒) 150g    椿皮  300g     白芍   100g  当归     100g    香附(醋制)   50g【工艺】以上五味，除椿皮外，其余黄柏等四味粉碎成细粉，过筛，混匀。椿皮加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，上述细粉用浓缩液（酌留部分包衣）与适量的水泛丸，用留下的浓缩液包衣，干燥，打光选丸，灌装，外包装即得。
请教如何计算我的投料量，例如说75000袋，每袋6g，该投料多少？再有实际生产的时候，提取与粉碎部分如何投料？是否粉碎部分必须按处方量全粉投料？提取按饮片量就可以了？
例：黄柏细粉150kg、白芍细粉100kg、当归细粉100kg、醋香附细粉50kg、饮片椿皮300kg提取。

厚厚慈悲

1.大概投标准处方的870-880倍
2.粉碎部分必须按处方量全粉投料，提取按饮片量就可以

GQL3709

除椿皮处，其它的按放一起粉碎，以饮片量计，相对应椿皮也是饮片。我不明白，你的黄柏细粉是指粉碎过的粉，还是净料，我们厂里黄柏细粉是指净料也就是饮片

戏梦人生

GQL3709 发表于 2013-1-21 14:36
除椿皮处，其它的按放一起粉碎，以饮片量计，相对应椿皮也是饮片。我不明白，你的黄柏细粉是指粉碎过的粉， ...

那粉碎部分与提取部分投料比例就不一样了吧？除椿皮外饮片混合一起粉碎过筛，肯定有损耗吧？而椿皮呢直接投料就是100%饮片。
例如：每丸成品中药粉与浸膏比例为1：0.2，那么你的1如果有损耗，会不会就变为了0.95:0.2，是不是每丸的生药量减少了？

GQL3709

戏梦人生 发表于 2013-1-21 14:42
那粉碎部分与提取部分投料比例就不一样了吧？除椿皮外饮片混合一起粉碎过筛，肯定有损耗吧？而椿皮呢直接 ...

我认为损耗是必然了，正常损耗范围内就行，浓缩也不一定全部提取完全，相对说一样的。再说，细粉中的水份还不一样了，你要计算吗？

戏梦人生

如果粉碎损耗10%，那么投料100kg需粉碎的饮片，出粉90kg。如果处方要求100kg粉加20kg浸膏，那么现在出粉90kg，是不是得加18kg浸膏，成品药的比例才是一致的？方和药典规定的：处方中规定的药量，系指正文制法项下规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。相一致。

GQL3709

戏梦人生 发表于 2013-1-21 14:57
如果粉碎损耗10%，那么投料100kg需粉碎的饮片，出粉90kg。如果处方要求100kg粉加20kg浸膏，那么现在出粉90k ...

出粉90公斤，加入的的浸膏是100公斤相对应的提取药物的提取量，可能是19公斤，也可能是20公斤。简单点说，就是把处方放大，全按饮片量，里面粉碎得粉碎，提取的提取，不考虑损耗，做产品就行，如果最终产品不合格，风险分析吧

z5138631

药典规定的：处方中规定的药量，系指正文制法项下规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。相一致。
切碎，破碎后一般指饮片，直接提取用的。粉碎的话要考虑工艺损耗，处方量为工艺净量