请问PP塑瓶输液能耐受121摄氏度、12分钟过热灭菌吗？

＂_童_话_℃ · 发表于 2013-2-1 09:53:56

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我是新手，请教一下，PP塑瓶灭菌目前使用的是115摄氏度的灭菌条件，想要进一步提高产品的无菌保证水平，变更为过热灭菌条件。想请教一下，该想法是否可行？当然变更肯定是要做验证、稳定性考察及国家级再申报的！请大家多多指教！

sunwng · 发表于 2013-2-1 10:03:44

应该没问题的，这主要要问你们的供应商能否耐受，如果纯PP肯定没问题，改性的就得咨询供应商
建议还是不要改了，你要改变灭菌参数，所有相关品种都得重新申报，工作量是十分巨大的，而且投入也不小
新品种可以一步到位研究采用过度杀灭

bbcsz · 发表于 2013-2-1 10:14:48

没问题，就看你注册的工艺是什么。

zaigong · 发表于 2013-2-1 10:16:11

pp材料没有问题。

静夜思雨 · 发表于 2013-2-1 10:34:35

可以验证啊。先自己小试一下了，再者问一下供应商。

航行 · 发表于 2013-2-1 19:46:33

没啥问题，但是你最好作个小试在变更

dssgh · 发表于 2013-2-2 09:11:51

应该没有问题的，但是该工艺需要做的工作很多。

＂_童_话_℃ · 发表于 2013-2-2 09:13:03

{:soso_e100:}谢谢大家的回复！受益匪浅！谢谢！

[物料管理] 请问PP塑瓶输液能耐受121摄氏度、12分钟过热灭菌吗？