理解偏差的几种层次，你处在哪个阶段？

半世流离 · 发表于 2016-9-27 16:56:09

在质量体系内偏离任何经批准的规程规定、可接受标准、法规和可能性的行为、操作和结果。

老药厂 · 发表于 2016-10-27 15:05:34

我也是服了这些咬文嚼字的人，专家创造了那么多名词、概念、定义，我至今不能理解有些东西，如“偏离法规”，本身就是“违法或违规”，为什么还要来个“偏离”，如此说，故意造假也可以是“偏差”，个人认为：偏差不应该包括产品“不合格”“违反法规”，但是因为发生了偏差，可能最终导致产品“不合格”

亦心 · 发表于 2016-11-6 10:54:22

层次没问题，但是要做到实处还需要企业相应的支持

缘来就是你 · 发表于 2016-11-22 14:33:10

其实质量管理体系中的OOE,OOT我觉得也应该算是偏差。

城里人hh · 发表于 2016-12-2 16:40:20

我怎么感觉做偏差就是能不做就不做，避免不了的就各种编，各种找理由，反复出现的问题就太难编了，我们QA感觉和蒲公英的各位不是一类人

凉风 · 发表于 2016-12-2 16:50:05

还得努力学习啊！

JL052 · 发表于 2017-2-21 13:17:39

不要过度偏差
会把自己做死的
NO ZUO NO DIE

乔乔6002 · 发表于 2017-3-19 20:12:35

笼统的说走偏差现在已经成为生产借口了，只要走了偏差，便可继续生产，偏差根本没有起到实际的作用，也可能是公司整个体系还不完整……

windschen · 发表于 2017-3-23 11:08:20

所有偏离标准的都是偏差

cometgirl · 发表于 2018-6-25 15:48:28

体系的运行还是要上层领导的理解和支持，否则理解的再深刻，老总觉得没必要，一切流程和手续都是白搭

路过的AI · 发表于 2018-6-28 07:38:04

走姿派发表于 2016-4-26 09:18
所谓的第4层次，真是逗，走火入魔了吧？
工资晚一天发是不是偏差？
几年没给你加工资了是不是偏差？

嗯，目前我理解的就是不影响药品质量的就不算偏差

老K · 发表于 2018-6-28 07:57:20

无名发表于 2016-4-21 10:08
第五层没有偏差

这么多回答，我就选中了你，回答有风度、有深度、有现实意义

ansion851014 · 发表于 2018-6-28 09:15:12

过河的小马发表于 2016-4-21 08:52
偏差的意义已经发生变化了，这个理解已经不是当初简单的评判，所有偏离标准的都是偏差

这个确实是正解，风险评估的时候可以根据影响产品质量的程度，制定CAPA。

无名 · 发表于 2018-6-28 13:42:02

老K 发表于 2018-6-28 07:57
这么多回答，我就选中了你，回答有风度、有深度、有现实意义

丰满中带着骨干，羞涩而又有内涵

Maboo- · 发表于 2020-4-13 16:18:56

一个人理解的层次再高，在企业没有人配合你去实施，没有人配合调查任何发生的偏差。

韩彦鑫 · 发表于 2024-8-9 15:39:28

可以是异常事件

[变更管理] 理解偏差的几种层次，你处在哪个阶段？