理解偏差的几种层次，你处在哪个阶段？

茶语人生 · 发表于 2016-4-26 10:38:55

任何偏离标准的情况都属于偏差，关键是生产过程物料可能是几个厂家、人员可能变动、设备可能老化等等变量因素影响既定的标准，特别是老设备有时同一个问题一天可能出现几次，所以认为重要的是什么情况下可接受，什么情况下要写偏差。我们偏差是生产写的，QA审核，所以QA恨不得什么都要求写，生产气得老争吵。

l-boying1964 · 发表于 2016-4-26 10:40:45

管理层的理念决定行为的方式，也引导着行为的结果。

wq强仔 · 发表于 2016-4-26 10:48:47

走姿派发表于 2016-4-26 09:18
所谓的第4层次，真是逗，走火入魔了吧？
工资晚一天发是不是偏差？
几年没给你加工资了是不是偏差？

所见罗通

走姿派 · 发表于 2016-4-26 11:12:21

wq强仔发表于 2016-4-26 10:48
所见罗通

罗通是演义里编的

幸福萍萍 · 发表于 2016-4-26 14:39:36

理想爸爸发表于 2016-4-21 09:15
一个人理解的层次再高，在企业没有人配合你去实施，没有人配合调查任何发生的偏差。都是被“和谐”对象

说得真好！现实就是这样。企业没有人配合你调查和实施。

莎瓦娜 · 发表于 2016-4-27 09:10:01

我认为偏差的落脚点还是在产品质量，如果一个偏离不影响产品质量和gmp原则，我认为不应该归类到偏差里面，没有必要按照偏差的流程去处理

于磊 · 发表于 2016-4-27 13:44:34

偏离要求，对质量是否有影响评估过后才知道！

我是谁bill · 发表于 2016-4-27 13:48:12

这是个很好的问题

fudan13 · 发表于 2016-4-27 15:32:47

看企业文化，领导的眼光放在那里

老猫王磊 · 发表于 2016-4-27 16:54:54

其实我想在第4项加上一句，就是包括经验值或基本范围

老猫王磊 · 发表于 2016-4-27 16:56:25

南山月照人发表于 2016-4-27 16:54
其实我想在第4项加上一句，就是包括经验值或基本范围

注：比如纯化水的微生物是100，但是平时监测基本上是各位数，某几天突然到70左右，这算不算偏差呢？

维塔斯Vitas · 发表于 2016-5-3 12:58:26

南山月照人发表于 2016-4-27 16:56
注：比如纯化水的微生物是100，但是平时监测基本上是各位数，某几天突然到70左右，这算不算偏差呢？

这不就是超出可能性么

Enjoy · 发表于 2016-5-3 13:08:55

第四层次的理解，放在第一层次的环境中，就变成了被解剖的小白鼠……

缘来就是你 · 发表于 2016-5-3 13:21:43

严格的来说，在洁净区打喷嚏都算是偏差

伤不起520 · 发表于 2016-5-3 13:23:57

无名发表于 2016-4-21 10:08
第五层没有偏差

不敢体现

伤不起520 · 发表于 2016-5-3 13:25:09

偏差的种类太多了

anqier · 发表于 2016-5-6 06:26:29

任何偏离标准的情况都属于偏差

anqier · 发表于 2016-5-6 06:29:11

南山月照人发表于 2016-4-27 16:56
注：比如纯化水的微生物是100，但是平时监测基本上是各位数，某几天突然到70左右，这算不算偏差呢？

为什么不算?仪器偏差检测偏差设备偏差都可以分析。

94166543 · 发表于 2016-5-11 20:43:16

第四种怎么理解啊，

河西智叟 · 发表于 2016-5-11 22:17:44

导致偏差的原因何在？想办法重现偏差，避免再犯

[变更管理] 理解偏差的几种层次，你处在哪个阶段？