理解偏差的几种层次，你处在哪个阶段？

维塔斯Vitas · 发表于 2016-4-21 08:06:05

理解偏差的几种层次，你处在哪个阶段？
第1层次：产品不合格。
第2层次：简单的只是不符合程序规定。
第3层次：在质量体系内偏离任何经批准的规程规定、可接受标准、法规和可能性的行为、操作和结果。
第4层次：任何经批准的规程规定、可接受标准、法规和可能性的行为、操作和结果。（涵盖领域不仅限于质量）。
欢迎补充第五层次……

补充内容 (2016-5-17 14:29):
4. 第4层次：任何偏离经批准的规程规定、可接受标准、法规和可能性的行为、操作和结果。（涵盖领域不仅限于质量）。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-4-21 08:25:35

不分层次、任何偏差都有质量风险评估以决定是否进行调查。

开羽 · 发表于 2016-4-21 08:33:32

对产品质量、GMP相关系统及法规等存在着影响或潜在影响的偏离。

过河的小马 · 发表于 2016-4-21 08:52:35

偏差的意义已经发生变化了，这个理解已经不是当初简单的评判，所有偏离标准的都是偏差

2279110531 · 发表于 2016-4-21 09:01:04

还在初级阶段。。。

幽林深水 · 发表于 2016-4-21 09:05:30

分层次，几个意思啊

yuansoul · 发表于 2016-4-21 09:07:38

9：自以为是的丢球人出现就是很大很严重的偏差。

jjb2005 · 发表于 2016-4-21 09:11:14

别管你理解偏差的层次是什么？实际代入偏差处理理念的时候很多。我们实际产品寿命周期中多多少少都会有些偏差。一般局限于思维分析，分析结果一闪而过。但我们是不是都要启动偏差管理程序？有些事必须的，有些是不需要的，有些是需要却只能以“你懂的...”方式。

理想爸爸 · 发表于 2016-4-21 09:15:47

一个人理解的层次再高，在企业没有人配合你去实施，没有人配合调查任何发生的偏差。都是被“和谐”对象

Shadow_Way · 发表于 2016-4-21 09:33:18

公司仍处在初级阶段

月奴 · 发表于 2016-4-21 09:39:39

层次都能理解，但要做到实处才性啊。

胜利者 · 发表于 2016-4-21 10:04:24

假冒

无名 · 发表于 2016-4-21 10:08:42

第五层没有偏差

哆嘞嘧 · 发表于 2016-4-21 10:09:18

正如一直强调的：偏差不是目的

维塔斯Vitas · 发表于 2016-4-21 13:00:43

偏离“可能性”，这个可能性空间很大啊

每驿必通 · 发表于 2016-4-22 21:49:28

过河的小马发表于 2016-4-21 08:52
偏差的意义已经发生变化了，这个理解已经不是当初简单的评判，所有偏离标准的都是偏差

还有趋势的异常波动

zirener · 发表于 2016-4-23 16:32:03

我们第0层，就没有不合格产品！

leehwadong · 发表于 2016-4-24 09:36:06

发现偏差，处理偏差，这是两个方面。如果发现不了偏差，后面就没有处理了。要能发现偏差，必须对工艺有深入的理解，离开工艺谈偏差有点泛泛而谈。对偏差处理必须与最终使用者联系起来，用药风险在法规复合性的前提下必须可控。

走姿派 · 发表于 2016-4-26 09:18:36

所谓的第4层次，真是逗，走火入魔了吧？
工资晚一天发是不是偏差？
几年没给你加工资了是不是偏差？
你上班时间逛蒲公英是不是偏差？
别把问题给无限放大了行不行？

Minna1005 · 发表于 2016-4-26 10:15:38

发现偏差很容易但是上报的很少或者真正落实的太少能够得到真正处理的太少还有的借着风险评估的幌子直接忽略了一些微小偏差个人觉得还是重在执行上吧不知道其他家企业偏差这一块儿做的怎么样

[变更管理] 理解偏差的几种层次，你处在哪个阶段？

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