基药电子监管赋码系统

hemigua · 发表于 2013-2-20 14:04:36

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请问各位大侠：你们基药电子监管赋码系统是作为设备进行确认还是作为计算机系统进行验证？我还没细考虑，不知各位是如何处理的？

/yb晨悦 · 发表于 2013-2-20 14:07:17

什么也没做，个人认为与药品生产、质量无直接关系，不用搞这么复杂

youngzhou · 发表于 2013-2-20 14:09:06

没做

sunwng · 发表于 2013-2-20 14:45:36

跟厂家做了安装调试验收

xuefeixyg · 发表于 2013-2-20 15:22:30

设备验证吧

昆嵛山 · 发表于 2013-2-20 15:44:47

/yb晨悦发表于 2013-2-20 14:07
什么也没做，个人认为与药品生产、质量无直接关系，不用搞这么复杂

aihua · 发表于 2013-2-20 16:42:23

昆嵛山发表于 2013-2-20 15:44

我们公司与设备供应商共同做了测试，通过中国药品电子监管平台确认。用此作为验证。

liu0909 · 发表于 2013-2-20 16:53:33

aihua 发表于 2013-2-20 16:42
我们公司与设备供应商共同做了测试，通过中国药品电子监管平台确认。用此作为验证。

这样做过的了新版GMP不？有没有就这样过了的？谢谢！

dgtlyzh · 发表于 2013-2-20 17:36:14

回复一下，下载一次！！

aihua · 发表于 2013-2-27 08:51:03

liu0909 发表于 2013-2-20 16:53
这样做过的了新版GMP不？有没有就这样过了的？谢谢！

我们新版GMP认证已通过。但认证官没注重这个问题。

[验证] 基药电子监管赋码系统