蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7917|回复: 37
收起左侧

[验证管理] 电子表格确认记录

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-6-2 15:17:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 werewolfman 于 2017-6-2 15:17 编辑
Excel软件确认记录表格,


自己编的东东,给大家分享下。想收金币,不会,

1. 目的:建立公司Excel电子记录确认标准操作规程,确认Excel电子记录处理数据的正确性、有效性和合规性。
2. 范围:适用于质量体系内采用Excel软件进行数据处理的电子表格。
3. 职责:Excel电子记录格式编辑者和使用者
4. 文件内容:
4.1.  Excel电子记录表格界面与信息内容确认
4.1.1.根据Excel电子记录在计算机化系统清单分类制定确认内容,如存在宏代码编制,该电子记录分类为V类,则需要再电子记录表格设计时进行设计确认,设计确认包括源代码审核,代码模块程序运行测试等。
4.1.1.1.源代码审核:审核内容应包括所有源代码,并确认代码使用规范,运行VBA调试功能,测试所有代码可运行
4.1.1.2.代码模块程序运行测试:根据每个功能单元进行简单测试,确认功能单元运行正常;
4.1.2.应确认编辑的电子记录Excel的版本,建议使用与用户同版本的Excel进行设计模板电子记录表格,同时要求使用者使用同版本软件进行使用,记录Excel版本号与文件编号,同时记录测试软件保存名称;
4.1.3.根据工作流程建立需要数据记录与处理的界面,主管负责人对界面信息和内容进行审核,设计的表格应保证输入数据内容数据有效性,确保数据输入不出现错误和以其他格式输入数据。
4.1.4.确认详细内容
4.1.3.1.是否设置输入权限:采用错误的登录密码确认是否可以进入电子记录界面。然后采用正确的登录密码登录确认是否可以登录记录界面,可接受标准是错误密码不可登陆,正确密码可登陆界面;
4.1.3.2.表格框架是否可以更改或删除:采用正确登录密码登录软件界面,调整表格已有信息内容,确认信息框架是否可以调整或删除,可接受标准是细信息内容和框架不可更改和删除。
4.1.3.3.数据输入有效性确认:在可输入数据单元格输入文本内容或其他格式内容,确认单元格对应的数据输入是否有提示信息或不可输入,可接受标准是数据必须按照既定的格式进行输入;
4.1.3.4.电子记录拷贝和迁移完整性:将电子记录拷贝至另一台独立计算机上,重复测试以上内容,确认以上内容符合要求;
4.2.  Excel电子记录性能确认
4.2.1.应根据法规或其他文件要求,设置数据处理过程,套用公式进行计算应确认公式的完整性和有效性;
4.2.2.性能确认内容;
4.2.2.1.数据处理公式确认:确认数据处理公式,列出Excel公式对应的计算过程,同时列出数据处理计算公式过程,例如:Excel公式过程为F2=SUM(G1:G3),SUM公式的定义为汇总求和则数据处理计算公式过程为F2=G1+G2+G3,;
4.2.2.2.数据处理过程计算:采用手工计算和Excel计算比对,确认数据处理的正确性和有效性,电子记录中输入确定的数字,进行数据过程处理,处理结果与手工计算结果进行对比。可接受标准为数据一致;
4.2.2.3.数据修约过程确认:根据手工计算结果手动修约,与计算机计算结果进行对比,可接受标准为修约一致;
4.3.  电子记录确认过程要求

4.3.1.确认过程形成的记录应有确认人与复核人签字并签注日期;

4.3.2.确认过程应详细记录确认结果与偏差,如偏差需进行电子记录重新编辑应按照文件起草修订流程重新进行审核确认格式与内容;

4.3.3.确认过程的变更应有备注,并描述变更后的有效性;

4.3.4.确认结束应形成确认结论,确认结论应经相关主管部门进行审核批准;




EXCEL电子记录确认表.zip

164.28 KB, 阅读权限: 20, 下载次数: 251

Excel记录确认

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-6-2 15:22:42 | 显示全部楼层
不错哦,一些简单的可以用“采用手工计算和Excel计算比对”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-2 16:35:56 | 显示全部楼层
很好,可以采纳
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-6-2 20:34:14 | 显示全部楼层
看看,了解一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-2 21:02:23 | 显示全部楼层
文章写的简洁明了,易上手。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-6-2 23:56:42 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-5 14:04:22 | 显示全部楼层
很稀缺的文件资源!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 07:18:14 | 显示全部楼层
关注度明显不高啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 07:33:57 | 显示全部楼层
这个是你自己做的吗?很厉害。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 07:56:38 | 显示全部楼层
Kydyao 发表于 2017-6-15 07:33
这个是你自己做的吗?很厉害。

必须自己做啊。自己写的玩玩。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 08:23:15 | 显示全部楼层
不错的文件,谢谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 09:24:56 | 显示全部楼层
楼主急切希望提高关注度。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 09:27:21 | 显示全部楼层
写的不错嘛
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-15 09:58:11 | 显示全部楼层
谢谢分享 ,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 10:08:53 | 显示全部楼层
我觉得修约这个,不太同意您说的与手工修约对比,我觉得应该是查EXCEL修约原则,,
例如,5.55,保留一位小数时,可能会有5.6,可能会有5.5,手工修约很可能会忽略这个问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 10:11:30 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-6-15 10:08
我觉得修约这个,不太同意您说的与手工修约对比,我觉得应该是查EXCEL修约原则,,
例如,5.55,保留一位 ...

这个问题就看你修约原则了,EXCEL是可以满足你的修约原则的。通过公式设定。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 10:14:42 | 显示全部楼层
我可能对EXCEL不太了解,我用的时候调节保留位数,他好像会有2种修约原则,一种5.55修约成5.6,显示5.6,一种修成5.55,显示5.6,从EXCEL表上看可能显示的都是5.6,,但是对表格进行调用运算的时候,调用的就可能是2个值了。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 10:16:56 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-6-15 10:14
我可能对EXCEL不太了解,我用的时候调节保留位数,他好像会有2种修约原则,一种5.55修约成5.6,显示5.6,一 ...

试试round 公式。还有if公式。设置修约条件和修约位数。应该是可以解决你的问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 10:21:21 | 显示全部楼层
werewolfman 发表于 2017-6-15 10:16
试试round 公式。还有if公式。设置修约条件和修约位数。应该是可以解决你的问题。

恩,我再去考虑下编写函数的公式。。
但我始终觉得,编写函数的公式进行确认的方法,应该是对代码逻辑性进行确认,用手工确认我感觉会有可能存在代码逻辑误区没有确认到的情况。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 10:25:02 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-6-15 10:21
恩,我再去考虑下编写函数的公式。。
但我始终觉得,编写函数的公式进行确认的方法,应该是对代码逻辑性 ...

公式是Excel本身自带的功能,跟计算器加减号等同,如果是调用宏与VBA功能,那是需要考虑代码问题。

点评

专业,已点小红心,楼主微信多少,加个好友,学习一下  发表于 2021-10-10 16:57
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 19:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表