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[QA] 关于新产品、研发产品文件复审

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发表于 2017-6-20 16:15:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大侠,像公司新产品或研发产品的工艺规程、批记录等这些新产品文件,文件复审是怎么制定?
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药士
发表于 2017-6-20 16:28:25 | 显示全部楼层
按正常的文件审批流程,起草部门召集相关部门——主要指执行部门【审核人员不一定参加】一起会审,讨论文件的内容及流程;完成会签后提交主管部门审核【质量体系交QA,EHS体系交安环部】,由审核部门提交分管副总或总经理批准【质量体系一般由生产副总和质量副总一同批准,当然很多地方是生产副总审核质量副总批准;EHS体系一般由生产副总或总经理批准】
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药徒
发表于 2017-6-21 08:28:15 | 显示全部楼层
就按公司文件管理程序执行,
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大师
发表于 2017-6-21 12:47:10 | 显示全部楼层
可以参照GMP文件管理程序进行
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药师
发表于 2017-6-21 13:01:36 | 显示全部楼层
走公司的文件管理流程。
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药徒
发表于 2018-1-12 15:32:29 | 显示全部楼层
先看看资料,感谢

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药徒
发表于 2019-8-15 19:02:32 | 显示全部楼层
参照GMP文件管理程序进行
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药徒
发表于 2019-8-16 21:13:43 | 显示全部楼层

参照GMP文件管理程序进行
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药徒
发表于 2019-11-19 11:12:18 | 显示全部楼层
就按公司文件管理程序执行
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药徒
发表于 2019-11-30 15:35:41 | 显示全部楼层

可以参照GMP文件管理程序进行
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