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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 谁有计算机的软件验证？

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谁有计算机的软件验证？

发表于 2020-6-2 11:21:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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拉力机，带电脑软件的怎样验证？

软件验证, 系统

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发表于 2020-6-2 18:20:40 | 显示全部楼层

做剥离实验的拉伸机么

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楼主| 发表于 2020-6-3 08:31:16 | 显示全部楼层

是的，关于拉力机带电脑软件的

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楼主| 发表于 2020-6-3 08:31:55 | 显示全部楼层

有没有验证的模板分享一下？

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发表于 2020-6-4 13:21:26 | 显示全部楼层

几个Q做么，根据你设备说明书及工艺要求自己做一个

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发表于 2021-6-3 08:59:15 | 显示全部楼层

楼主，你们这个软件验证怎么做的？我也要做了！

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发表于 2021-6-3 09:39:49 | 显示全部楼层

根据GAMP5，对于公认成熟软件只做版本登记即可，涉及计量零部件，还是得让有资质的人或者单位来出具证明的。

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发表于 2023-4-17 21:27:53 | 显示全部楼层

谢谢分享，学习中...

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发表于 2023-7-7 16:34:00 | 显示全部楼层

可以分享一下你弄的吗，现在在头疼中

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发表于 2024-4-10 12:54:48 | 显示全部楼层

谢谢分享，学习中...

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