洁净区

蒺藜 · 发表于 2013-3-28 16:43:11

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求教：注射剂，D级区要求戴口罩吗？

sunwng · 发表于 2013-3-28 16:45:43

戴

sunwng · 发表于 2013-3-28 16:46:52

问题475：D级区未要求带口罩，如何理解？
答：应当佩戴口罩。
点评：在药品生产活动中“人是最大的污染源”，在物料暴露的生产和接触药品的生产过程中佩戴口罩以防对物料和药品的污染。

lisi31415926 · 发表于 2013-3-28 16:48:02

GMP没明确说明D级是否应该带口罩只说：将头发胡须相关部位遮盖
而c级明确规定必须黛口罩

Libra · 发表于 2013-3-28 16:49:48

必须戴口罩啊

半条命 · 发表于 2013-3-28 16:51:09

要求啊

月华翔天 · 发表于 2013-3-28 16:53:03

注射剂的D级区往往是洗瓶啊

是不需要戴口罩的

残伤 · 发表于 2013-3-28 17:59:32

戴口罩必须的

江湖路人 · 发表于 2013-3-28 18:12:46

洗瓶应该不用戴口罩

chengang0223 · 发表于 2013-3-28 18:23:25

必须的必啊

英雄崛起 · 发表于 2013-3-28 20:09:48

本帖最后由英雄崛起于 2013-3-28 20:11 编辑

不要带口罩啊，没有强制带口罩啊！！要看你是生产什么制剂！！

四叶花 · 发表于 2013-3-28 20:11:36

没戴

四叶花 · 发表于 2013-3-28 20:14:10

sunwng 发表于 2013-3-28 16:46
问题475：D级区未要求带口罩，如何理解？
答：应当佩戴口罩。
点评：在药品生产活动中“人是最大的污染源 ...

注射剂D级区是洗瓶,瓶子总是要洗了高温消毒的,没必要

Foster2012 · 发表于 2013-3-28 20:30:09

洗瓶工序戴口罩更规范些，包装区就不要戴了

sunwng · 发表于 2013-3-28 20:31:44

四叶花发表于 2013-3-28 20:14
注射剂D级区是洗瓶,瓶子总是要洗了高温消毒的,没必要

呵呵，只要你能说服检查员{:soso_e113:}
你说检查员是同意国家局的解释还是听你的解释？
个人觉得，D级区为了减少污染还是应该戴的，不能因为后面有措施就可以在前面放低要求

另外注射剂的浓配也是D级区的

四叶花 · 发表于 2013-3-28 20:43:53

sunwng 发表于 2013-3-28 20:31
呵呵，只要你能说服检查员
你说检查员是同意国家局的解释还是听你的解释？
个人觉得，D级 ...

不过直接接触物料的D级区那还是戴口罩的好

默子 · 发表于 2013-3-29 09:20:46

没有规定D级必须戴。。。不过我们都是戴了的。。反正要把胡须遮住

蒺藜 · 发表于 2013-3-29 09:31:18

受教了，谢谢大家！

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