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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 质量转授权人要接受质量受权人的培训及资质鉴定吗？

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[质量保证QA] 质量转授权人要接受质量受权人的培训及资质鉴定吗？

发表于 2013-4-2 13:03:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量转授权人要接受质量受权人的培训及资质鉴定吗？

鉴定, 培训, 质量受权人, 质量转授权人

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发表于 2013-4-2 13:08:20 | 显示全部楼层

沙发做一做

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发表于 2013-4-2 13:13:27 | 显示全部楼层

本人认为应该进行适当培训，规定一定资质

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发表于 2013-4-2 13:21:04 | 显示全部楼层

GMP对质量授权人的资质是明确规定了的，需要接受药监系统的培训而且还要到省局备案的，

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发表于 2013-4-2 13:24:15 | 显示全部楼层

可参照《质量受权人管理办法》的规定要求来做；
我们这里要求：（1）质量受权人可以向企业法人提出申请，要求把部分工作转受权；
（2）按照《质量受权人管理办法》准备材料，到当地省局进行备案，获得转授权书；
（3）转受权人应该经过正规的质量受权人培训；
（3）同时质量受权人也承担转授权后的部分责任；
仅供参考。

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楼主| 发表于 2013-4-2 13:28:47 | 显示全部楼层

你是福建省的吗?还是河北省的？或者其他省的？不知江苏省有质量转授权人的培训及要求？

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发表于 2013-4-2 13:50:29 | 显示全部楼层

要接受药监系统的培训而且还要到省局备案的，

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风中的蝴蝶

发表于 2013-11-18 08:22:55 | 显示全部楼层

要接受质量授权人培训并到省局备案

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