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[新版 GSP讨论] 特殊管理药品培训的要求

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发表于 2025-2-18 17:12:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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已知特殊管理药品要求一年培训10个学时,各位前辈知道要求培训这10个学时的文件出处吗?10学时具体的规定应该培训哪些内容?
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药徒
发表于 2025-2-18 17:25:58 | 显示全部楼层

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麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)
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药徒
发表于 2025-2-18 22:04:58 | 显示全部楼层

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路这学习!
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药徒
发表于 2025-2-19 08:43:38 | 显示全部楼层

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路过学习,感谢分享!
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药师
发表于 2025-2-19 08:53:53 | 显示全部楼层
根据《药品管理法》和相关法规,特殊管理药品的培训要求通常在国家药品监督管理局(NMPA)发布的相关指南或通知中明确规定。例如,《药品经营质量管理规范》(GSP)及其附录可能对特殊管理药品的经营和使用提出了具体的培训要求。

10个学时的培训内容通常包括但不限于以下几个方面:

1. **法律法规**:介绍与特殊管理药品相关的法律法规,如《药品管理法》、《精神药品管理条例》等。
2. **药品知识**:包括特殊管理药品的分类、性质、作用机制、适应症、禁忌症、不良反应等。
3. **安全管理**:讲解特殊管理药品在采购、储存、运输、使用过程中的安全措施和风险控制。
4. **操作规范**:培训如何正确操作和管理特殊管理药品,包括处方审核、发药流程、记录保存等。
5. **应急预案**:教授在发生药品滥用、误用或突发事件时的应急处理措施。
6. **伦理与职业道德**:强调医务人员在使用特殊管理药品时应遵循的伦理原则和职业道德规范。

具体的培训内容可能因地区和具体药品种类的不同而有所差异,建议参考当地药品监督管理部门发布的最新指导文件或通知。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-2-19 08:54:40 | 显示全部楼层

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 楼主| 发表于 2025-2-19 16:33:51 | 显示全部楼层
科波拉陈 发表于 2025-2-18 17:25
麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)

这个指南是服务于生产企业的吗,是否也适用于经营企业,如果毒麻精放中只经营了二类精神,是否也需要培训满10学时?
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发表于 2025-2-25 09:50:35 | 显示全部楼层

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你们是黑龙江的么,黑龙江省的法规有这方面的内容
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