【评论】论坛需要正能量——驳“制药企业要生存就必须做假”论！

icedy

石头968 发表于 2013-4-8 11:43
大家来论坛，当然都是来学习的，高手也是来提高的，没有绝对的高手，大家都应该相互学习，共同提高，同时 ...

对，很多的论坛，都是这样没落的。技术必须要交流，取长补短才能提高。
论坛能想到这一点，不容易了。

沧海.

支持正能量

石头968

icedy 发表于 2013-4-8 11:57
对，很多的论坛，都是这样没落的。技术必须要交流，取长补短才能提高。
论坛能想到这一点，不容易了。

需要更多志同道合者，大家一起共同努力，奉献、提高、共享、共赢……

江湖路人

谢谢石头老师，大家都需要正能量，我们在论坛探讨问题就是想解决问题，就是想让企业更规范，而不是为造假。

石头968

hemigua 发表于 2013-4-8 09:19
论坛需要正能量，支持石头版主。。。

感谢您的支持，欢迎您共享更多的知识，大家一起努力做好自己应该做的事情。

石头968

江湖路人 发表于 2013-4-8 13:02
谢谢石头老师，大家都需要正能量，我们在论坛探讨问题就是想解决问题，就是想让企业更规范，而不是为造假。

应该说这也是绝大多数人来论坛的目的，分享更多的经验，传播更多的知识，学习更多的技术，让自己做的更好、更强，为了自己的未来，同时也是为了企业、行业的未来。

江湖路人

论坛里如果像石头老师的人再多点就更好了！

石头968

江湖路人 发表于 2013-4-8 13:09
论坛里如果像石头老师的人再多点就更好了！

很多版主，比我还要敬业的多啊，尤其是很多普通的蒲友，责任心也是很大的，大家都为维护这个论坛的发展在努力。

知恩图报

受益匪浅，楼主老师应该跟我同年，受文革影响较深

石头968

知恩图报 发表于 2013-4-8 13:15
受益匪浅，楼主老师应该跟我同年，受文革影响较深

文革时候，还是小孩儿呢，没受啥影响啊。你资料是1985年

linxiao118

愚公想改行 发表于 2013-4-7 23:29
“作假，我想说这句话的人，应该指的是“假”的工艺（因为不合理的工艺变更很难），“假”的记录（因为很多 ...

关于“作假”，刚毕业那会有也切身体会，时值FDA审计，各种记录的查漏补缺，造记录，因为以前没做好，方方面面没有考虑到，通过审计“造假”后，在以后的实际生产中都会把发现的问题提前规避掉，该完成的做完，不会再出现以后审计检查前的“造假”。在实际生产中，也是一直在关注着产品质量，以前待过的是中试车间，产品是不销售的，还是严格按照GMP要求来控制产品的质量，没有说对产品最终质量造假一说。并且车间员工已经养成了良好的习惯--关于严格遵守GMP操作规范（这就是上、下“传承”的功劳）。并且后来新建的中试车间（我们原班人马进驻）从新车间设备开始调试到通过新版GMP认证共计6个月时间。一个人只要做好自己该做的（严格要求、做好规范），好的药、放心的药是没问题的。

q307078056

更多的是假的工艺，假的记录。而不是假的质量..  

呵，我很是认同啊！毕竟，假的质量，就没法生存了..  
做了五年的体系，一直协助上层进行体系控制，一直不理解为何公司就是不能彻底的一次翻新，
这么联想，其实也是对的. 高层认为花那么大的力气去应付体系这种子乌虚有的东西，这是需要成本的，而且是无回报的。
所以，药企按照药监的要求执行下来的，没有多少..  也是一直推行不前的原因，也是为什么那么多药企都要“作假”的原因.

cph2345

很多时候，我们既不能改变，也不能影响大局环境。那么，至少在望向世界的时候，保留一双清醒的眼睛，把自己能够做好的地方做好就可以了，无愧自己的良心吧。

石头968

q307078056 发表于 2013-4-8 15:21
更多的是假的工艺，假的记录。而不是假的质量..  

呵，我很是认同啊！毕竟，假的质量，就没法生存了..   ...

坚决不要做假药，尽可能的不做假记录，应付GMP的同时，首先要保证药品质量，这也是我们制药人基本的底线吧，同感！

石头968

cph2345 发表于 2013-4-8 15:41
很多时候，我们既不能改变，也不能影响大局环境。那么，至少在望向世界的时候，保留一双清醒的眼睛，把自己 ...

很多人一提“道德、良心”就生气，觉得目前全社会都是“道德缺失、良心坏了”的人，全社会没有一个好人，其实真的如此吗？大家更多的是一种夸张手法的“谴责和无奈”而已，我们都相信每个人都还是有一定的道德良心的。。

lttz

南山月照人 发表于 2013-4-7 23:02
不敢苟同！
技术性的帖子一样有人回，很多蒲友们都在以自己实际的经验在回复，但是向您这样的高手在哪里 ...

目前，我们的论坛的确存在这样的问题，就拿现在国家局出的新版附录征求稿，有的观点挺好的，但是有效的回复太少了。

江寒315

石头老师的话还是很中肯的，其实这个论坛我觉得大部分人来还是为了学习和交流经验，关于作假，其实每个企业都有，多少，利害而已。但是我还是相信，大部分企业是有良知的，不会把害死人的东西流入市场，我觉得这个是底线。

Rickzhen

石头968 发表于 2013-4-8 15:53
坚决不要做假药，尽可能的不做假记录，应付GMP的同时，首先要保证药品质量，这也是我们制药人基本的底线吧 ...

GMP只是“最低”要求！如果连记录都作假，这就是严重的问题了！

未及时进行记录事后补做，虽然都不符合GMP的要求，但是与造假记录的性质是不同的。

我的观点就是，踏踏实实做药，老老实实做人。

我对于论坛的观点是：好的帖子的确太少，涉及技术的帖子，特别是有价值的技术类帖子更少。反而更多的是娱乐类的帖子风风火火。看看热门排行即知。

石头968

江寒315 发表于 2013-4-9 09:35
石头老师的话还是很中肯的，其实这个论坛我觉得大部分人来还是为了学习和交流经验，关于作假，其实每个企业 ...

这个相信大家都会认同。

石头968

Rickzhen 发表于 2013-4-9 09:51
GMP只是“最低”要求！如果连记录都作假，这就是严重的问题了！

未及时进行记录时候补做，与造假记录的 ...

记录作假，其实所谓的假，每个人的理解不同，我觉得没必要无限放大，可能有的人认为延迟记录就是假记录，实际上也是这样的，严格来说，回忆录，等同于假记录吧。
也有极少数企业，编造验证记录，就是没做验证，却有很多验证报告造出来。
也有极少数企业，批记录是回忆录，把偏差隐瞒掉，也属于作假吧。
这样的假记录的严重性，在每个人的眼里都不一样，但愿不会影响到真正的产品质量。
好的技术帖子太少，说明来论坛的技术高手太少，或者说那些高手太清高，潜水，不屑于参与低级讨论，又不愿意发起高级讨论，或者说，还没有真正的融入蒲公英大家庭。
欢迎您多发表独到的见解，相信论坛会越来好。
这个帖子，需要您的关注和指点：https://www.ouryao.com/thread-110617-1-1.html