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楼主: 石头968
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[石头968] 【评论】论坛需要正能量——驳“制药企业要生存就必须做假”论!

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药徒
发表于 2013-4-9 13:09:49 | 显示全部楼层
支持!社会需要正能量!
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发表于 2013-4-9 13:45:43 | 显示全部楼层
“作假,我想说这句话的人,应该指的是“假”的工艺(因为不合理的工艺变更很难),“假”的记录(因为很多客观因素不能按照GMP如实记录),30年前的工艺,现代的制药设备,想提高生产效率都要做个变更,变态的变更条款会把企业的时间效率给拖死的~~~

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其实工艺改进是持续的,小的改进作为小的变更也就算了,很多历史遗留问题确实很难解决,国家敞开让如实申报工艺的时候,很多企业还不敢随便报,也有作茧自缚的成分  详情 回复 发表于 2013-4-9 20:09
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药徒
发表于 2013-4-9 15:14:37 | 显示全部楼层
支持一下!      
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药师
 楼主| 发表于 2013-4-9 20:09:53 | 显示全部楼层
喜乐童哥 发表于 2013-4-9 13:45
“作假,我想说这句话的人,应该指的是“假”的工艺(因为不合理的工艺变更很难),“假”的记录(因为很多 ...

其实工艺改进是持续的,小的改进作为小的变更也就算了,很多历史遗留问题确实很难解决,国家敞开让如实申报工艺的时候,很多企业还不敢随便报,也有作茧自缚的成分
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药徒
发表于 2013-4-9 21:46:54 | 显示全部楼层
这个论坛只要还存在“许三多”、“武松”、“康师傅”及其马甲之流的人,当然许三多、武松和康师傅应该也是马甲啦!这个论坛就不可能消停的。偏偏论坛的管理层还喜欢推波助澜,尤其是那个大呆子,以前就纵容过许三多之流来攻击过我。

石头超级VIP,如果你真的想改变这种现状,就看看哪些攻击别人的帖子时哪些版主们在设置高亮、哪些版主在跟风炒作吧!!??一个论坛的管理层都是如此,不懂得自律,还指望别人怎么样呢??

我现在甚至都怀疑哪些马甲跟管理层是一伙的,要不怎么每次有这种攻击行为出现时都有版主在推波助澜的。

要推动论坛拥有正能量,从版主做起吧,从民主选举做起吧,从组织版主好好学习版规做起吧

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您也可以反击啊,真理越辩越明,但是不要人生攻击和无理谩骂就好了。 民选也可以,也得有人乐意奉献啊…… 你愿意来吗?  详情 回复 发表于 2013-4-9 22:37
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药师
 楼主| 发表于 2013-4-9 22:37:06 | 显示全部楼层
新源GMP 发表于 2013-4-9 21:46
这个论坛只要还存在“许三多”、“武松”、“康师傅”及其马甲之流的人,当然许三多、武松和康师傅应该也是 ...

您也可以反击啊,真理越辩越明,但是不要人生攻击和无理谩骂就好了。
民选也可以,也得有人乐意奉献啊……
你愿意来吗?
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药徒
发表于 2013-4-10 13:38:59 | 显示全部楼层
呼唤正能量,支持石头哥。。。
药行业需要学风,需要研讨,需要支持,需要步上正轨,良性发展。。。
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药生
发表于 2013-4-10 14:58:37 | 显示全部楼层
把这个主题和回复基本浏览了一次,深有楼主同感。
在我认为,不说制药行业作假记录怎么怎么的,我觉得个人说不上什么东西,一个企业都是一个利益链,一个行业该是个多大的利益网络。造记录,有的是无奈,有的可能是心存作假之念。作为一个药企普通员工,实在是有心无力。在论坛上,我是本着学习的目的来的,每个人对GMP或其它专业技术有自己的观点和看法,这无可厚非。大家可以交流学习,没必要把自己的观点强行灌输给其他人。更不必为些许分歧开战。择其善者而从之吧……
蒲公英,加油

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感谢支持  详情 回复 发表于 2013-4-10 18:47
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药徒
发表于 2013-4-10 15:07:47 | 显示全部楼层
做了两年QA,一直谨记两句话:第一,健康所系,性命相托。第二,我们虽然造假,但是我们绝不害人。

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石头968 + 5 我们也需要记住这两句话,明哲保身

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药师
 楼主| 发表于 2013-4-10 18:47:10 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-4-10 14:58
把这个主题和回复基本浏览了一次,深有楼主同感。
在我认为,不说制药行业作假记录怎么怎么的,我觉得个人 ...

感谢支持
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药徒
发表于 2013-4-10 19:39:07 | 显示全部楼层
论坛需要凝聚了,需要正能量
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药徒
发表于 2013-4-10 20:43:58 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-9 22:37
您也可以反击啊,真理越辩越明,但是不要人生攻击和无理谩骂就好了。
民选也可以,也得有人乐意奉献啊… ...

反击个鸟啊,想打鸟,也要知道鸟在哪儿啊呵呵

现在不敢了,有H7N9了
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药徒
发表于 2013-4-10 21:21:16 | 显示全部楼层
强烈支持石头老师,不管哪个行业都需要正能量啊
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发表于 2013-4-10 21:54:45 | 显示全部楼层
在这里想说一句,“不是’有毒有害‘才叫假药,试问有多少能做到安全、有效、质量可控,有多少能保证在有效期内保证产品的质量,甚至有多少能保证在出厂时每项质量指标都合格并且稳定,当然,关系人命的缺陷是不敢放的,但是那些暂时看不到的呢”。
药品不仅仅是有毒有害才害人,质量是有优劣的,特别是一些预防性的药品,为健康人使用,质量低劣的后果很严重!

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试问有多少能做到安全、有效、质量可控,有多少能保证在有效期内保证产品的质量,甚至有多少能保证在出厂时每项质量指标都合格并且稳定/ 听您的口气,好像真的没几家可以做得到,是吧,那可危险了,大家尽可能努力吧  详情 回复 发表于 2013-4-11 09:33
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药徒
发表于 2013-4-11 06:43:07 | 显示全部楼层
讲得很好。
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发表于 2013-4-11 07:06:39 | 显示全部楼层
"作假,我想说这句话的人,应该指的是“假”的工艺(因为不合理的工艺变更很难),“假”的记录(因为很多客观因素不能按照GMP如实记录),如果是药品质量做假,有毒有害,那就真的罪该万死了。"
深有同感,制药人的无奈,还好我们大家都还守着自己的良心底线。
我一直都在为了生存作假,同时还一直对身边的人说:“做药要讲良心,否则就不要在药企混,趁早改行吧。”如此纠结的度过了十几年,心都累了

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石头968 + 5 尽力吧

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药徒
发表于 2013-4-11 07:54:57 | 显示全部楼层
其实像我们这种论坛,只能是谈谈技术,说说工艺,谈谈设备,偶尔发发牢骚,至于有没有用那是另外一回事。像中国现在的社会想要改变只能是至上而下的,因为根本没有至下而上的途径,也没有至下而上的能力,所以只有更多的懂行的制药人参与到至上而下的管理,懂得我们这些底层人制药的难处,让石头老师说的不得已而作假的事,消失,那时候才能真正使制药企业得到发展。大家都是苦逼的制药人,制药人何苦为难制药人!

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石头968 + 3 让不得已作“假”消失

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药师
 楼主| 发表于 2013-4-11 09:33:29 | 显示全部楼层
ngari 发表于 2013-4-10 21:54
在这里想说一句,“不是’有毒有害‘才叫假药,试问有多少能做到安全、有效、质量可控,有多少能保证在有效 ...

试问有多少能做到安全、有效、质量可控,有多少能保证在有效期内保证产品的质量,甚至有多少能保证在出厂时每项质量指标都合格并且稳定/
听您的口气,好像真的没几家可以做得到,是吧,那可危险了,大家尽可能努力吧。
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药徒
发表于 2013-4-11 12:55:58 | 显示全部楼层
相信释放和吸收正能量的人更多。认真工作吧。
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发表于 2013-4-11 13:22:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-11 09:33
试问有多少能做到安全、有效、质量可控,有多少能保证在有效期内保证产品的质量,甚至有多少能保证在出厂 ...

具体有多少可以做到,我真的没有统计!哈哈,算是我以偏概全了,也许只是我接触的有限是这样!我说上述这段话只是不想因为帖子产生误导,假工艺、假记录,确实是多数的现状,大家有苦衷,但是现状不一定就对啊!所以我认为在论坛,我们交流的地方,不是为我们的现状找借口,不能就堂而皇之的允许这些做法是对的!
其实,我们真正应该思考的是,为什么不论FDA、EU还是我们的SFDA,都要求如实填写记录,严格按照工艺生产呢,这肯定是有原因的,我想这就是为了可控、追溯和改进,那如果我们在工艺、记录上都是假的,何以可控、何以追溯,那有何以改进!这样的现状何时才能到头啊!
论坛需要正能量,这个太对了,但是我认为的正能量不是认可这种”危险性不大做假“的现状,而是应该讨论如何才能不做假工艺,不做假记录!如何才能聚众人之力,扩大影响,影响到监管人员和企业人员的互信沟通。
其实,仔细想想,我们工艺做假,记录做假的确是有历史的原因,以前研发不规范,工艺不稳定,记录不合适,但是,近些年国家监管已经要求研发规范了,为什么这种现状还是得不到明显改善呢!这已经形成了一种惯性,惯性很可怕,这也许是我们应该深思和反思的!
总之,希望看到论坛的影响,通过技术和方法的交流,能带动我们今后的新的注册和报批的药品能做到完全的不做假!
希望,等待。。。

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很多不应该的事情,都理所当然的出现了,这就是中国目前的现状,希望通过我们这一代人的努力,改变自己,也能够改变现状,真正做大不做假,药品质量安全、有效!  详情 回复 发表于 2013-4-11 16:29

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