蒲公英风险论剑第一季

新源GMP · 发表于 2013-4-15 22:22:23

南山月照人发表于 2013-4-15 22:08
别啊，我哪敢指点啊，我就是一方砖，抛出去后希望有玉的砸回来，多少人都说咱是空对空，俺能力有限，只能 ...

我在帮你挑啊，你看愚公都不应战，那么那个知恩图报估计也不玩了，没有对手，他还玩个P啊

歪说歪有李 · 发表于 2013-4-15 22:32:10

表一  2 应该是“实践经验”，这个是人员的“硬性”要求

表二  物料管理混乱，导致的是混淆或差错，这是风险，而影响生产进度不是质量风险吧，这一点可检测性好像不高？

我理解，库房就这么几点：进料符合合格供应商目录，无论进库出库都要核对数量和质量，在库保管要符合条件（温度、湿度、光线、排风、虫
   _  __
(_)/ \
<'_, ____)~~~~~~~ 等）
   ^^ ^^

基本上风险分析都围绕这些情况，防止混淆或差错（包括印刷包装材料）

wyl2662 · 发表于 2013-4-15 22:32:33

“不宜被发现”还是“不易被发现”？

老猫王磊 · 发表于 2013-4-15 22:33:14

新源GMP 发表于 2013-4-15 22:22
我在帮你挑啊，你看愚公都不应战，那么那个知恩图报估计也不玩了，没有对手，他还玩个P啊

看来我还是发的晚了。

固体制剂QA · 发表于 2013-4-15 22:34:48

挺实用，防混淆措施？储存条件？

老猫王磊 · 发表于 2013-4-15 22:34:56

vabs 发表于 2013-4-15 22:32
表一 2 应该是“实践经验”，这个是人员的“硬性”要求

表二物料管理混乱，导致的是混淆或差错，这 ...

谢谢，俺就说么，高手一定会有，谢谢指点，又学到东西了

老猫王磊 · 发表于 2013-4-15 22:36:17

固体制剂QA 发表于 2013-4-15 22:34
挺实用，防混淆措施？储存条件？

嗯这应该是第三表的，但是俺实在是想看看各位大神的神通啊，才留下没写完的

老猫王磊 · 发表于 2013-4-15 22:36:50

wyl2662 发表于 2013-4-15 22:32
“不宜被发现”还是“不易被发现”？

不易被发现，书念的少，见笑了

湖南卫士 · 发表于 2013-4-15 22:48:26

本台来个技术点的，中药材验收做风险评估纯属扯蛋！
你仓库验收，验收哪些项目？就算标签外包装正确，别人给你山银花当金银花，您能看出来吗？
所以说从技术上来说做这个基本纯属扯蛋。

老猫王磊 · 发表于 2013-4-15 22:50:13

湖南卫士发表于 2013-4-15 22:48
本台来个技术点的，中药材验收做风险评估纯属扯蛋！
你仓库验收，验收哪些项目？就算标签外包装正确，别人 ...

嗯不容易啊，台大人终于说点技术的了，继续啊，都是好玉啊

新源GMP · 发表于 2013-4-15 22:57:40

南山月照人发表于 2013-4-15 22:50
嗯不容易啊，台大人终于说点技术的了，继续啊，都是好玉啊

哥们儿，这个我先说的啊，看我沙发上的帖子
已经说了评估库房风险就是个P了，加菲猫可能眼神不好吧

帮你@一下论坛最大的大师@过路客吧

syhorchid · 发表于 2013-4-15 23:01:31

希望不只是纸上谈兵

湖南卫士 · 发表于 2013-4-15 23:07:04

二氧化硫快检有木有考虑？

湖南卫士 · 发表于 2013-4-15 23:07:37

是不是熬过的药材晒干之后供货的？

湖南卫士 · 发表于 2013-4-15 23:08:49

尽挑些小问题在这边扯，扯不出问题来的

yijinjun123 · 发表于 2013-4-15 23:34:10

学习了，谢谢

depeiw · 发表于 2013-4-16 08:09:23

学习学习。。

hemigua · 发表于 2013-4-16 08:17:02

谢谢分享。。

春天使者 · 发表于 2013-4-16 08:28:27

学习了，谢谢！期待第三部分风险分析、失效模式和风险降低{:soso_e181:}

蒲公英 · 发表于 2013-4-16 08:34:55

要是换成我就不会做这些风险评估，都是需要整改的问题，直接制定整改措施，可以分为短期整改、中期整改和长期整改等
1、库管人员未经过培训或培训不到位，不具备管理仓库的能力。制定专门的培训计划，或者更换有库管能力的人员
2、中药材库保管员无相关的实际工作经验，不具备中药材的验收资质。同上
3、不是质量管理部审计合格的供应商。查看所有供应商资料，不是合格的变为合格的供应商
4、采购的物料有误。为什么有误，真伪鉴别没有？要么加强供应商，要么加强进场验货
所以，我觉得如果是我，我不会做风险评估，直接制定纠正预防措施整改方案，这些问题也无需通过风险评估来确定分数，都得整改，个人意见

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