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踏雪无痕 · 发表于 2013-4-16 09:53:45

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试运行与确认/验证有什么区别，试运行又需要做哪些方面的工作呢？

mamagege521 · 发表于 2013-4-16 10:07:28

试运行其实就是你安装结束后，对设备进行一个简单的运行。关注下

亡灵J. · 发表于 2013-4-16 10:12:08

举个例子  你去买一辆二手车
首先你会先开上跑一跑这是试车  检查有没有常规的毛病之类的结论就是车一切正常
然后  我卖给你车我说这个车才跑了10w公里  现在还能跑每小时150公里最大时速能到200 你是不是要对我提供的信息进行确认  对车的性能进行确认
可以说试运行算到验证里面    验证主要三个方面  安装确认运行确认性能确认
安装确认就是这个机器的基本信息安装位置调试方法灯
运行确认就是机器安装好以后的试运行对机器进行调整使机器能够正常运行
性能确认就是根据你的要求对设备的性能进行确认看是否能满足你的生产要求或厂家所说的性能

基本就这么多  可以参考《药品生产验证指南》2003版  好像没有更高的版本

yuansoul · 发表于 2013-4-16 11:04:18

英文翻译中文、中文翻译英文产生的误差

华佗 · 发表于 2013-4-17 19:23:29

个人理解就是对验证前一些参数的摸索阶段叫试运行！工艺验证有试生产！

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