应不应该对验证方案进行风险分析？

布丁 · 发表于 2013-4-18 09:11:58

lovelab 发表于 2013-4-18 08:53
楼主还是按照你的思路，上传个你做好的文件附件，大家再来讨论，可能更合适。

讨论阶段O(∩_∩)O

lvjiancheng · 发表于 2013-4-18 09:18:02

分析吧，看你能分析出什么！

ly52179977 · 发表于 2013-4-18 09:25:43

看来风险管理和验证的关系，很多人不清楚啊。也没个权威的说法，多多看标准，自己琢磨好了。

benoitxu · 发表于 2013-4-18 09:27:37

有点过了，方案是否合理，测试步骤是否符合逻辑，这在制定方案过程中就已经解决了。方案起草人，审核人，批准都各司其职，每一个方案都需要由相关部门人员参与共同制定，如设备验证，使用部门、工程部、QA都应该参与其中。如果这样做，方案还存在风险，还能有什么解决方法？除非，你们的验证文件仅仅是起草人负责，其他所谓审核、批准人只管签字。。。。

BOLT · 发表于 2013-4-18 09:29:20

我感觉你已经讲的很具体了，系统风险评估指导验证，验证方案本身在做风险评估意义不大，验证程序只要在验证中体现出来就OK了。

布丁 · 发表于 2013-4-18 09:32:25

BOLT 发表于 2013-4-18 09:29
我感觉你已经讲的很具体了，系统风险评估指导验证，验证方案本身在做风险评估意义不大，验证程序只要在验证 ...

呵呵多谢，我毕竟不是做风险的，只是好奇想理清下顺序

布丁 · 发表于 2013-4-18 09:35:34

benoitxu 发表于 2013-4-18 09:27
有点过了，方案是否合理，测试步骤是否符合逻辑，这在制定方案过程中就已经解决了。方案起草人，审核人，批 ...

风险感觉像属性一样的东西，不管你怎么弄总是有风险的，只是大了或失小了，我认为还是要考虑的呵呵，谢谢回复

布丁 · 发表于 2013-4-18 09:36:14

ly52179977 发表于 2013-4-18 09:25
看来风险管理和验证的关系，很多人不清楚啊。也没个权威的说法，多多看标准，自己琢磨好了。

还是讨论好，闭门造车不好

布丁 · 发表于 2013-4-18 09:36:46

lvjiancheng 发表于 2013-4-18 09:18
分析吧，看你能分析出什么！

O(∩_∩)O~系统因素

丹参 · 发表于 2013-4-18 09:56:53

我们是控制的，哪些条件可能导致验证的的失败，同时在生产过程或设备使用过程中也会导致风险出现，一起控制了。

BOLT · 发表于 2013-4-18 10:09:23

布丁发表于 2013-4-18 09:32
呵呵多谢，我毕竟不是做风险的，只是好奇想理清下顺序

实际你原先的验证内容都可以写到风险评估里面去，这样你的就会形成一份很全面的风险评估报告

wumywu · 发表于 2013-4-18 10:24:35

言必称希腊，过了。

布丁 · 发表于 2013-4-18 12:12:53

谢谢大家的回复~~~~~~~~问题已经解决：老大说没必要

，，，，，，，，，，，，，，，，提问终结~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

葳蕤 · 发表于 2013-4-18 12:22:39

风险管理一个永久的话题

柳絮纷飞 · 发表于 2013-4-20 08:55:18

风险是种理念，同时也是种工具

柳絮纷飞 · 发表于 2013-4-21 17:04:57

ポ奉ポ奉餹 · 发表于 2013-4-23 14:57:21

风险评估还真是难做，不晓得从哪里下手！

布丁 · 发表于 2013-4-25 10:44:37

ポ奉ポ奉餹发表于 2013-4-23 14:57
风险评估还真是难做，不晓得从哪里下手！

呵呵，不要被局限到就好，是工具是理念，不是框架

ポ奉ポ奉餹 · 发表于 2013-4-25 13:03:35

谢谢楼主对咱的关心，快“风”了

2312216265 · 发表于 2015-5-24 18:51:58

形式形式再形式

[风险管理] 应不应该对验证方案进行风险分析？

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