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[冻干] 洁净服微粒的标准

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发表于 2013-4-18 14:33:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B级洁净服需要做验证?那请问灭菌后洁净服的微粒应该怎么检测啊?标准是多少啊?
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发表于 2013-4-18 16:32:11 | 显示全部楼层
必须做验证,可用把洁净服剪下一块,放入注注射用水中测微生物。
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药徒
发表于 2013-4-18 17:13:49 | 显示全部楼层
a1833558 发表于 2013-4-18 16:32
必须做验证,可用把洁净服剪下一块,放入注注射用水中测微生物。

这个方法不错
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药徒
发表于 2013-4-18 20:52:07 | 显示全部楼层
放在注射用水 中,微生物以为什么为标准,是按无菌生长,还是10CFU/100ml
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药徒
发表于 2013-4-18 20:58:42 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2013-4-18 21:27:03 | 显示全部楼层
我是说微粒啊,用尘埃粒子计数器进行检测,不知道标准是不是以B级的环境一样!
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药徒
发表于 2013-5-11 14:09:02 | 显示全部楼层
脱落物怎么检测

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是 我也有此一问  发表于 2013-6-5 13:41
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药徒
发表于 2013-5-11 20:59:01 | 显示全部楼层
学习中,楼主
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药徒
发表于 2013-6-4 15:36:25 | 显示全部楼层
FZ/T 80013-2012 洁净室服装 易脱落大微粒检测方法工业和信息化部2013-06-01即将实施
可以看看

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能不能说一下上边标准规定  详情 回复 发表于 2013-6-4 16:21
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药徒
发表于 2013-6-4 16:21:23 | 显示全部楼层
冰溶清秋 发表于 2013-6-4 15:36
FZ/T 80013-2012 洁净室服装 易脱落大微粒检测方法工业和信息化部2013-06-01即将实施
可以看看

能不能说一下上边标准规定
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药徒
发表于 2013-6-5 13:37:38 | 显示全部楼层
B级洁净服应当符合B级洁净区控制的要求。
微生物的话可以模拟正常工艺做效期的研究,非活性粒子应当通过控制衣服材质来实现,选用不易脱粒、不易脱线、不易断裂、透气性好的物料。

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能谈的再具体些吗 具体指标  详情 回复 发表于 2013-6-5 13:42
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药徒
发表于 2013-6-5 13:42:03 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2013-6-5 13:37
B级洁净服应当符合B级洁净区控制的要求。
微生物的话可以模拟正常工艺做效期的研究,非活性粒子应当通过控 ...

能谈的再具体些吗  具体指标
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药徒
发表于 2013-6-5 13:44:33 | 显示全部楼层
冰溶清秋 发表于 2013-6-4 15:36
FZ/T 80013-2012 洁净室服装 易脱落大微粒检测方法工业和信息化部2013-06-01即将实施
可以看看

这标准是出来了,可网上看不到的。你有吗?或发个连接
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药徒
发表于 2013-6-5 13:45:43 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-6-5 13:42
能谈的再具体些吗  具体指标

我也需要指标啊
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药徒
发表于 2013-6-5 13:47:10 | 显示全部楼层
a1833558 发表于 2013-4-18 16:32
必须做验证,可用把洁净服剪下一块,放入注注射用水中测微生物。

那不是要报废一件衣服

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有更好的办法吗  详情 回复 发表于 2013-6-5 14:13
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药徒
发表于 2013-6-5 14:08:13 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-6-5 13:42
能谈的再具体些吗  具体指标

微生物:效期研究。即将灭菌后的洁净服置于B级房间比如7天,再通过擦拭取样,检查微生物指标,应当符合B级洁净区的要求。
非活性粒子,作供应商审计就可以

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微粒数能控制 检测吗 谢谢  详情 回复 发表于 2013-6-5 14:14
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药徒
发表于 2013-6-5 14:13:32 | 显示全部楼层
一心一意奋斗 发表于 2013-6-5 13:47
那不是要报废一件衣服

有更好的办法吗
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药徒
发表于 2013-6-5 14:14:07 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2013-6-5 14:08
微生物:效期研究。即将灭菌后的洁净服置于B级房间比如7天,再通过擦拭取样,检查微生物指标,应当符合B级 ...

微粒数能控制  检测吗 谢谢
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药徒
发表于 2013-6-5 14:18:48 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-6-5 14:14
微粒数能控制  检测吗 谢谢

如果你选用的洁净服材质符合要求,不需要监测微粒数的。如果你一定要做的话,动态环境监测时可以考虑增加人员干扰活动试试

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谢谢  详情 回复 发表于 2013-6-5 14:19
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药徒
发表于 2013-6-5 14:19:28 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2013-6-5 14:18
如果你选用的洁净服材质符合要求,不需要监测微粒数的。如果你一定要做的话,动态环境监测时可以考虑增加 ...

谢谢
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