原料药多个标准该如何执行？

shanxj02 · 发表于 2013-4-20 09:05:29

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不知道蒲友们有没有遇到过这样的问题，一个原料药做出口如执行欧盟标准EP或USP，同时又内销执行国内标准,但标准的检验方法不一致，一个品种每次都检几次很难操作，有没有遇到过同样情况的，我们这个事已困惑很久。

大呆子 · 发表于 2013-4-20 09:10:50

根据用户需求吧，没办法的

小兵 · 发表于 2013-4-20 09:14:02

根据客户需求检验

shanxj02 · 发表于 2013-4-20 09:23:23

大呆子发表于 2013-4-20 09:10
根据用户需求吧，没办法的

问题是生产时并不知道卖到哪儿。

大呆子 · 发表于 2013-4-20 09:26:13

shanxj02 发表于 2013-4-20 09:23
问题是生产时并不知道卖到哪儿。

有过这样的经历，也只好销售前再增加检测

可亲可爱 · 发表于 2013-4-20 09:28:38

可以对不同的方法进行比对,是否具有相同的结果,这样相同的项目可以以一种方法检测结果为准,不同的项目只有重新检测了,这样工作量可以减少.

shanxj02 · 发表于 2013-4-20 09:47:27

大呆子发表于 2013-4-20 09:26
有过这样的经历，也只好销售前再增加检测

现在也是这么做的，就是到产品卖的时候再补做，离生产出来已经很长时间了。

心静如水 · 发表于 2013-4-20 10:45:43

一般是按照国家标准检验，但是其他标准有比这更多的项目就还会继续检验的。

巴西木 · 发表于 2013-4-20 10:53:31

干QC检验就是很麻烦的,一切为了销售。我们也经常出现按中国药典标准检验完，都出了检验报告后。又收到，需要改成BP等其他标准的报告。一切为了客户。没办法，还得重新检测，重新出报告。

柏树山人 · 发表于 2013-4-20 11:23:10

原料药就是这样，我们在产品销售前重做一次

kingway · 发表于 2013-4-20 12:19:25

同感~~销售前再做一次吧，为了赚钱就别怕麻烦了，不同国家不同标准要求，除非等以后统一了

aobo-wang · 发表于 2013-4-21 09:08:29

学习中

吾儿子安 · 发表于 2013-12-7 10:42:51

同感，销售前再做一次，一直都是这样弄

[质量控制QC] 原料药多个标准该如何执行？