【吐槽】万能的风险管理？

仲夏秋夜云

zhenren29 发表于 2013-10-11 08:53
中控监测本身也只是风险控制手段。

如果该监测本身已经是注册的了，那肯定是不能改的。现在你要降低控制 ...

谢谢你吧这个帖子顶上来。
其实道理大家心里都知道，在现实面前，很难做到啊。

fangyuan5

迷茫的人路过。

科兴EV71

这不是草菅人命吗     

诺亚方舟

确实应该做风险评估，评估的结果是高风险，必须做中间控制如果预先定好风险评估的结论，那做风险评估就完全违背初衷了

yshwcy

仲夏秋夜云 发表于 2013-4-26 09:14
那就是你也没有什么理由能说服他的？觉得不合理，但是说不出道理……

同样的无力感，当他们围着我说我们可以不做原液直接做到制剂，为什么非要有原液

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仲夏秋夜云 发表于 2013-4-26 09:00
所以叫风险管理嘛~
意思是达成一个协议，评估风险，觉得不太大，所有部门同意，然后如果最后成品不合格 ...

Hi，前辈，我想请教一个问题，在工艺当中后处理结束后，清洁填料的时候，又在水洗后加了一步平衡，后处理为清洁-冲洗-平衡-柱保存，用的溶液是20mmol/L磷酸钠盐缓冲液pH7.5，亲和填料是GE的PUP，阴阳离子为QFF和SPFF。一般来说水洗后就直接保存，多加的平衡这一步的意义是起到什么作用？？去掉的话需要做那些验证。