蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 19985|回复: 127
收起左侧

[其他] 请大家扪心自问:您在论坛发的资料或帖子对大家做风险管理真的有帮助吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2013-4-29 23:13:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
这段时间因为出去处理市场上的事儿,好几天没有来论坛了。上了论坛发现知恩图报和南山月照人干上了,论坛有组织了一次风险管理的YY讨论,论坛的超级VIP石头又发了一篇关于风险管理的新谬论的帖子,很是火爆。看了大家这段时间的这些帖子,有点迷茫了,离我们所期望的的风险管理的“干货”似乎越来越远了,感觉有了更多的打口水仗或者说教的意味儿了。按道理现在新版GMP实施已经两年多了,风险管理也应该搞了有两年多了,按照这个进度大多数企业,尤其是无菌制剂企业都应该在开始做风险管理了,就是从2011年3月开始搞,怎么也应该搞了有两年多的实践了。这个时候是否应该正是多交流经验的时候,而不是说教的时候。所以我觉得现在还在这里讨论理论的哥们儿们是否应该扪心自问一下呢?您的帖子或发的资料是否真的对已经实践了快两年的企业的同仁们有益呢?大家看了您的帖子是越来越会做了,还是越来越困惑了?因为我们公司的风险开展的比较晚,从我个人的角度讲,看了诸位大仙的讨论,是感觉越来困惑了,还不如直接照抄论坛上的模板来的实在,起码还是是个实例吧。
@南山月照人 @知恩图报 @愚公想改行 @石头968 @无为 @古墓派 @nmlyk @大才子
多选投票: ( 最多可选 3 项 ), 共有 80 人参与投票
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-30 00:17:22 | 显示全部楼层
楼主真知灼见!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-30 06:14:27 | 显示全部楼层
大家需要自己来判断
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-30 08:16:35 | 显示全部楼层
所謂的乾貨,是否可以理解為可以直接用於抄襲,而不用自己加以匯總的文件呢?我不看誰誰寫的風險評估,我只看別人的問題貼,因為各家實際都不一樣,通用的自己也會寫,看別人的只會禁錮已有的思維,所以沒必要借鑒,看問題貼,才能發現潛在的風險,當然看一個人的帖子自然是不夠的。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-30 08:18:37 | 显示全部楼层
太好的帖子了 说出了我们这些刚加入“组织”成员的心里话。因是“组织”的新手不敢乱发言。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-30 08:25:00 | 显示全部楼层
加入论坛的目的就是想在这里更新一下知识、学习一下新知识,尤其当下很多企业面临GMP认证,软件、硬件安新标准心里没有底,想在这里学习一下已经通过了认证企业成功经验。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-30 08:33:35 | 显示全部楼层
就现在检查员的观点来说,每个企业动不动就拿出厚厚的一本风险评估,所以说他们已经不侧重这方面的检查,因为风险评估5个人有5个人的看法,个人认为风险评估是循序渐进的过程,我想慢慢做慢慢充实,肯定会好起来的,不要过多的投入。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-30 08:38:53 | 显示全部楼层
以前对风险评估认识不高,到了论坛加强了认识!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-30 09:06:14 | 显示全部楼层
我感觉还是基础不实    特别是专业知识

人与亦云的比较多  参加学习的机会少或者没有   或者是 有权利的人盖过有能力的人
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-4-30 09:11:34 | 显示全部楼层
如果大家都懂了,就不会有困惑了{:soso_e113:}。如今大多数的人还在困惑中,那说明了什么呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-30 09:21:49 | 显示全部楼层
867323093 发表于 2013-4-30 09:06
我感觉还是基础不实    特别是专业知识

人与亦云的比较多  参加学习的机会少或者没有   或者是 有权利的 ...

精辟{:soso_e179:}

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-30 09:38:33 | 显示全部楼层
成功,不是模板的复制!学习,不是机械的模仿,相信论坛大部分人都懂怎么做,只是被太多无聊的模板弄混头了!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-30 09:39:31 | 显示全部楼层
模板,鱼目混珠,泥沙俱下......
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-30 09:40:18 | 显示全部楼层
模板,鱼目混珠,泥沙俱下......而理论和真理,却只有一个
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-30 09:46:59 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-30 09:38
成功,不是模板的复制!学习,不是机械的模仿,相信论坛大部分人都懂怎么做,只是被太多无聊的模板弄混头了 ...

既然大部分都懂怎么做,大家就别发一些说教式的帖子,还不如让做过的人来分享经验。

即使是模板,也可以让发模板的人来解释一下模板的内容,为什么要这样写。或者大家针对某一模板来讨论一下,哪些地方值得借鉴,哪些地方应该修改。

对于模板我们也不是会完全照搬,毕竟大家都是有脑子的人。

现在论坛的最大问题是:说教的人太多,踏踏实实做事儿的人太少。大家都有一张嘴,谁不会说呢?

点评

就目前而言,大部分企业做的都是无用功。 我们需要真正评估的,是“未知的、潜在的、不确定的”风险、风险事件、风险后果。 企业真正存在的有多少未知的、不确定的风险呢,需要去真正的发现。 90%的精力,应该花在  详情 回复 发表于 2013-4-30 10:25
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-30 09:48:19 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-30 09:40
模板,鱼目混珠,泥沙俱下......而理论和真理,却只有一个

相对于说教的帖子而已,我个人而言,更喜欢模板,不管对错,好歹还有可以直接借鉴的东西,是吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-30 09:54:13 | 显示全部楼层
关于风险管理的帖子,大部分是培训课件,个人感觉都是泛泛而谈,没有具体完整的实例。当然了,大家都在摸索着做,在实际工作中,个人总感觉风险无处不在。
像HVAC系统、水系统、关键生产设备等在正常运行中一旦出现突发问题,如何评估、控制、管理等,都是很现实的问题,而在一些培训课件并没有涉及。
对风险管理不懂所以不敢妄言,才提出上述幼稚问题,请老师们多多指教。{:soso_e118:}
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-30 10:25:17 | 显示全部楼层
新源GMP 发表于 2013-4-30 09:46
既然大部分都懂怎么做,大家就别发一些说教式的帖子,还不如让做过的人来分享经验。

即使是模板,也可 ...

就目前而言,大部分企业做的都是无用功。
我们需要真正评估的,是“未知的、潜在的、不确定的”风险、风险事件、风险后果。
企业真正存在的有多少未知的、不确定的风险呢,需要去真正的发现。
90%的精力,应该花在工艺研究与改进、生产质量过程控制、工程实现方法的研究……而这一切几乎都是相对已知的。
目前,对于风险管理,整个行业都处于浮躁阶段,企业、官方、检查员,都差不多,凡事必疯,或者无所适存。
几句理论,几块模板,谁也救不了谁,大家爱咋咋地吧。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-30 10:37:36 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-30 10:25
就目前而言,大部分企业做的都是无用功。
我们需要真正评估的,是“未知的、潜在的、不确定的”风险、风 ...

石头超级VIP你说的大部分企业做的都是无用功这个有数据支持吗?
我觉得我们大领导说过的一句话很有道理:企业都知道自己在做什么,不需要别人去教。毕竟企业的老板们是比我们这个行业绝大多数人都要聪明的,老板们都是唯利是图的,如果大家干的是无用功,老板们也都不是傻子,会让大家干吗?

点评

老板说了,风险管理,你们几个就随便儿纸上玩儿玩儿吧,反正工作量增加,工资不增加,成本也没提高。 所以,就衍生出了N多所谓的风险管理专家出来。  详情 回复 发表于 2013-4-30 10:42
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-30 10:42:58 | 显示全部楼层
新源GMP 发表于 2013-4-30 10:37
石头超级VIP你说的大部分企业做的都是无用功这个有数据支持吗?
我觉得我们大领导说过的一句话很有道理: ...

老板说了,风险管理,你们几个就随便儿纸上玩儿玩儿吧,反正工作量增加,工资不增加,成本也没提高。
所以,就衍生出了N多所谓的风险管理专家出来。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-26 08:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表