请大家扪心自问：您在论坛发的资料或帖子对大家做风险管理真的有帮助吗？

红茶. · 发表于 2013-4-30 11:24:00

没帮助，因为我从来没发过。

红茶. · 发表于 2013-4-30 11:25:06

新源GMP 发表于 2013-4-30 10:37
石头超级VIP你说的大部分企业做的都是无用功这个有数据支持吗？
我觉得我们大领导说过的一句话很有道理： ...

很多老板的确是唯利是图，但是老板“聪明”就要看聪明在哪些方面了。

残伤 · 发表于 2013-4-30 13:53:26

很同意楼主的观点有好多时候原本有些概念多少还算清楚讨论来讨论去发觉进入了死胡同越讨论越迷茫自己也搞不懂到底偏向于哪里这也是为什么到目前为止我很少发学习的帖子因为许多我现在也有点迷茫所以不敢拿出来分享怕误导别人当然也因为自己水平有限所学有限自己本身不自信

新源GMP · 发表于 2013-4-30 14:25:39

石头968 发表于 2013-4-30 10:42
老板说了，风险管理，你们几个就随便儿纸上玩儿玩儿吧，反正工作量增加，工资不增加，成本也没提高。
所 ...

石头VIP发表观点之前应该调查一下，感觉石头超级VIP很多话都是臆想出来的

比如你说；老板说了什么的，你问过多少老板呢？还有所谓N多的风险管理专家，你应该举出几个出来，这个N是1呢，还是100呢。

老实说你说的这个N多专家，大多数都在咱们这个论坛，因为我们公司招了好久的风险管理工程师也还没有招到。不知道石头VIP说的N多在哪儿？既然是N多，为何我们就找不到呢

。

还是石头VIP臆想出来的那个“N”呢

石头968 · 发表于 2013-4-30 14:52:13

新源GMP 发表于 2013-4-30 14:25
石头VIP发表观点之前应该调查一下，感觉石头超级VIP很多话都是臆想出来的

比如你说；老板说了什么的 ...

你觉得有风险工程师吗？
谁喜欢去专门搞风险管理，有多大意义？

新源GMP · 发表于 2013-4-30 15:05:44

石头968 发表于 2013-4-30 14:52
你觉得有风险工程师吗？
谁喜欢去专门搞风险管理，有多大意义？

你不是说有N多专家吗，不专门搞，何谈专家

，那就不是专家啊，业余的，不是专业的怎么能叫专家呢？现在不就是讲究的专业的人干专业的事儿。以前在没搞验证时也没有验证工程师，现在不是满世界都是吗？所谓风险管理工程师也会有的，只能说明我们老板比较前卫而已，

石头968 · 发表于 2013-4-30 15:23:57

新源GMP 发表于 2013-4-30 15:05
你不是说有N多专家吗，不专门搞，何谈专家，那就不是专家啊，业余的，不是专业的怎么能叫专家呢？现在 ...

面包会有的,一切都会有的,还是你们企业老板更重视风险管理.

新源GMP · 发表于 2013-4-30 16:22:36

残伤发表于 2013-4-30 13:53
很同意楼主的观点有好多时候原本有些概念多少还算清楚讨论来讨论去发觉进入了死胡同越讨论越迷茫自己也 ...

是有很多人已经走进了死胡同，自己有没有亲自去做过，只是在山洞里闭关修炼，很容易走火入魔的

新源GMP · 发表于 2013-4-30 16:24:22

acmilanhm 发表于 2013-4-30 11:25
很多老板的确是唯利是图，但是老板“聪明”就要看聪明在哪些方面了。

在中国，老板聪明之处很多都是能够把好政策的脉

新源GMP · 发表于 2013-4-30 16:25:19

河西智叟发表于 2013-4-30 08:16
所謂的乾貨，是否可以理解為可以直接用於抄襲，而不用自己加以匯總的文件呢？我不看誰誰寫的風險評估，我只 ...

您搞的繁体字我们看不懂哦

新源GMP · 发表于 2013-4-30 16:26:29

静夜思雨发表于 2013-4-30 09:11
如果大家都懂了，就不会有困惑了。如今大多数的人还在困惑中，那说明了什么呢？

或许有些人不来论坛看大仙们的那些帖子还没有那么多困惑哦

watchmen · 发表于 2013-4-30 16:38:01

现在风险管理的绝大多数参考资料都停留在理论的宣传上，真正的格式，可用的确实很少，但实际我们从车间设计、SOP的执行、验证的实施项目都无时不刻的在风险评估，并在评估的基础上形成文件、SOP等。所以风险评估是国外对产品安全控制形成的一个理论体系（这是中国人靠经验，外国人靠经验形成理论）所以现社会外国发展比国内快的原因。

风险评估如何实施到具体的实例国内目前拿到的很少，所以培训资料就是理论的，到实际做的时候，很多时候都无存下手，我在这举个例子，就是从工段开始分析，对工段的人、机、物、法、环各个环节进行分析，确认风险点（绝大多数风险点都是已知的，因为风险评估是体系，不可能是通过风险评估发现大量新的东西，我认为通过风险评估把我们可能遗漏的东西找出来，把GMP做的更好。“石头兄所说的正是中国人和外国人看问题最大的区别”），再确认管理制度是否制定、验证是否执行。
举个例子：
风险识别风险分析风险评价风险控制
工序风险风险点                   风险产生的相关因素风险可能导致的问题      对产品产生的可能影响严重性(S) 可能性（P) 风险基数风险级别可检测性（D）优先系数(RPN) 是否接受采取的制度
洗瓶    人员    岗位培训、技能培训及考核操作动作大             产生大量粒子，导致瓶中粒子    环境，过滤负担       很小                                                                                        制定管理制度，更衣等                                                                                                                                                                                                                            程序，加强培训

开羽 · 发表于 2013-4-30 17:27:58

大家太敬业了，放假期间也不休息啊。

制药爱好者 · 发表于 2013-4-30 21:14:40

论坛是分享各自不同观点的，不是来这里找标准答案的，我觉得自己非常有收获的，我们是中药企业，大部分工艺都是跟注册工艺不一致的，我相信国内大多中药企业大多产品都会有类似问题，所以搞风险管理本身我觉得就是错误。但在论坛收获挺多的，花钱去培训专家们都给不出标准答案，还指望谁啊

新源GMP · 发表于 2013-4-30 21:26:47

制药爱好者发表于 2013-4-30 21:14
论坛是分享各自不同观点的，不是来这里找标准答案的，我觉得自己非常有收获的，我们是中药企业，大部分工艺 ...

谢谢支持。我们也是中药企业，中药风险更大，你理解的风险管理还是那种应试教育吧，假如不考虑应付GMP认证，中药企业风险比其他企业风险更大........

新源GMP · 发表于 2013-4-30 21:32:09

watchmen 发表于 2013-4-30 16:38
现在风险管理的绝大多数参考资料都停留在理论的宣传上，真正的格式，可用的确实很少，但实际我们从车间设计 ...

你这个例子没有看明白

熊英 · 发表于 2013-5-1 08:02:00

有些帮助，自己没有发过风险管理的资料，收获也是无庸置疑的，本来我就是初学者，这里有些简单的模板用着还不错吧

godme · 发表于 2013-5-1 08:11:35

敢于说心里话

红茶. · 发表于 2013-5-1 08:25:34

新源GMP 发表于 2013-4-30 16:24
在中国，老板聪明之处很多都是能够把好政策的脉

这个是聪明的老板，但是大部分是“聪明“的老板

cgycxd · 发表于 2013-5-1 08:29:48

光看不练基本无用。所以风险管理就像是一篇命题作文，论点有了、该怎么找论据、布局安排可以按自己的思路来。只不过该篇文章在GMP检查中是必须有项目。仁者见仁智者见智吧

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