庆贺论坛两周岁，特将取样（征求意见稿）的解说奉上，欢迎下载

lttz

申明：部分来源于网络收集，有些加了个人意见，如有不当之处，欢迎指教。

yuansoul

lttz 发表于 2013-5-7 16:36
什么米老鼠？不懂哈，直说。

米国、美国                     

my999

先看看 谢谢。。。

lttz

matianmei 发表于 2013-5-7 16:30
验证取样没包括，另取样器清洗都要有记录，现实吗？量大的企业完啦

这个只是一个征求稿，为了大家交流，没有什么现不现实的。

lttz

yuansoul 发表于 2013-5-7 16:31
龙族的附件。。。那个。。。参考参考参考。。。还是以米老鼠为主吧

什么米老鼠？不懂哈，直说。

yuansoul

lttz 发表于 2013-5-7 16:15
取样征求稿上没有包验证取样，如果反响比较好的话，我将验证征求稿的一并传上论坛。

龙族的附件。。。那个。。。参考参考参考。。。还是以米老鼠为主吧

matianmei

验证取样没包括，另取样器清洗都要有记录，现实吗？量大的企业完啦

xingqr

谢谢楼主分享！

lttz

杯子里的猫 发表于 2013-5-7 16:10
1、取样后，样品封装和被取样包装再次密封要求没有明确说明。
2、我们公司规定是仓储人员陪同取样，协助取 ...

谢谢你提出宝贵意见，我会将你们的反馈一起汇总，到时重新发布一下。

lttz

yuansoul 发表于 2013-5-7 16:08
没有包括验证的取样？？？

取样征求稿上没有包验证取样，如果反响比较好的话，我将验证征求稿的一并传上论坛。

yuansoul

还有就是，我考虑这个东西太龙族大陆化。应该参照FDAZ指南格式。分为原料、辅料、包装材料、过程控制、待包装品、成品、验证、市场反馈（退货）。。。

杯子里的猫

1、取样后，样品封装和被取样包装再次密封要求没有明确说明。
2、我们公司规定是仓储人员陪同取样，协助取样人员，同时完成物料运送、取样前清场、取样后清场、被取包装标示变更这些工作。
3、如遇物料包装破损、取样过程中发现物料受潮、物料重量与实际不符、变质、性状不合符质量标准特殊情况处理原则没有明确说明。
4、制药用水特别是易挥发、易受潮物料，建议增加取样时限、样品周转时限。
5、取样操作安全方面涉及内容较少，SOP中是否有相应要求。没看到你的SOP.有许多疑问,就像取样后样品递交流程。
6、包材内取样原则建议特别说明下。

yuansoul

没有包括验证的取样？？？

lttz

无为 发表于 2013-5-7 16:03
谢谢分享

不客气

无为

谢谢分享

lttz

残伤 发表于 2013-5-7 15:42
下来看看 谢谢

不要只顾看，看了后好歹还是给点意见撒

残伤

下来看看 谢谢