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[吐槽及其它] 成品取样,你做对了吗?

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药徒
发表于 2013-5-8 09:26:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
最近发现广大蒲友对成品取样的操作比较纠结,大体了解之后,决定做这个调查!希望广大蒲友积极参与!选F的蒲友请先留下!{:soso_e151:}
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药徒
发表于 2013-5-8 09:29:31 | 显示全部楼层
固体制剂车间,成品外包装完成(装小盒后)进行成品取样,不等结果。

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同意哈  发表于 2014-11-11 12:57
同意。  详情 回复 发表于 2014-8-18 08:21
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药徒
发表于 2013-5-8 09:32:57 | 显示全部楼层
外包装过程中随机取样
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 09:33:30 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-5-8 09:29
固体制剂车间,成品外包装完成(装小盒后)进行成品取样,不等结果。

嗯嗯,固体的我知道,以前我们也是这样操作的,不过要等结果。

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但是固体制剂为什么要等结果呢?对自己的产品工艺不放心?  发表于 2013-5-8 09:35
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药生
发表于 2013-5-8 09:34:06 | 显示全部楼层
最终包装线上随机取样。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 09:34:58 | 显示全部楼层
xingfu1314 发表于 2013-5-8 09:32
外包装过程中随机取样

那也应该算是小包装了,对不?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 09:36:41 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2013-5-8 09:34
最终包装线上随机取样。

属于包装完成后再取样,对吧?
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发表于 2013-5-8 09:37:02 | 显示全部楼层
内包装完成后取样(一倍检验量)检验,检验合格后进行外包装,然后包装过程中随机取样留样(3倍检验量)

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不是留两倍检验量吗?  发表于 2014-8-21 11:34
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药徒
发表于 2013-5-8 09:39:03 | 显示全部楼层

内包装完成后取样(一倍检验量)检验,检验合格后进行外包装,然后包装过程中随机取样留样(3倍检验量)

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我们也是这样做的哦  发表于 2015-12-21 21:20
最好的  详情 回复 发表于 2013-5-14 08:53
这种做法恰当些  发表于 2013-5-8 11:08
同意此做法,我们也是这么做的  发表于 2013-5-8 10:39
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 09:39:11 | 显示全部楼层
hanyan123581 发表于 2013-5-8 09:37
内包装完成后取样(一倍检验量)检验,检验合格后进行外包装,然后包装过程中随机取样留样(3倍检验量)

这条经验很不错,三天后总结,这条必须体现!

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都是这样做的啊。好多年了……  发表于 2014-8-21 11:34
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药徒
发表于 2013-5-8 09:40:57 | 显示全部楼层
大输液 必须在未包装前取样。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 09:41:10 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-5-8 09:29
固体制剂车间,成品外包装完成(装小盒后)进行成品取样,不等结果。

你点评状态下不能回复,没有报告单,不能发货呀!你还能直接发呀?

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发货肯定要等报告单嘛……没冲突的吧。  发表于 2014-8-21 11:35
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 09:44:10 | 显示全部楼层
hanyan123581 发表于 2013-5-8 09:37
内包装完成后取样(一倍检验量)检验,检验合格后进行外包装,然后包装过程中随机取样留样(3倍检验量)

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药徒
发表于 2013-5-8 09:44:57 | 显示全部楼层
pengyuanjv1209 发表于 2013-5-8 09:40
大输液 必须在未包装前取样。

我们刚好相反  大输液因为不需要再箱内装化验单 所以 包装完成待入库 才取样检测成品   
而像其他有些丸剂 则是需要在箱内装化验单 内包完成后  先取样检测 然后进行最后包装   
出口的一些产品也是先检测 然后包装

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灭菌冷却出来就要在最冷点取样吧  发表于 2013-12-16 14:09
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药徒
发表于 2013-5-8 09:50:13 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-5-8 09:34
那也应该算是小包装了,对不?

但是包不包装和发不发货没有关系的吧。最终成品的放行权还是在放行人手上,仓库不能看着“成品检验报告单+包装好的产品”就=“可以发货了”
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药徒
发表于 2013-5-8 09:51:44 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-5-8 09:44
我们刚好相反  大输液因为不需要再箱内装化验单 所以 包装完成待入库 才取样检测成品   
而像其他有些丸 ...

请问你无菌的冷点取样怎么取?热不稳定品种的热点取样怎么取?

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这不属于成品取样,属于验证过程中的代表性取样。  发表于 2013-5-13 11:31
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药徒
发表于 2013-5-8 09:54:10 | 显示全部楼层
我们是原料药,所以在出料过程中取样的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 09:55:52 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-5-8 09:50
但是包不包装和发不发货没有关系的吧。最终成品的放行权还是在放行人手上,仓库不能看着“成品检验报告单 ...

你没理解我等的意思,当然,包装了就不存在等报告单的概念了!

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这就是合格了才包装的做法。  发表于 2014-8-21 11:36
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药徒
发表于 2013-5-8 09:56:17 | 显示全部楼层
pengyuanjv1209 发表于 2013-5-8 09:51
请问你无菌的冷点取样怎么取?热不稳定品种的热点取样怎么取?

你提的这两项应该属于中间控制吧  是灭菌前后的问题   应当不属于成品检测   成品检测应该是随机抽取以完成的产品进行检测  以确保合格  可以放行   这是会出具一个成品检验报告单的    你说的两项  会有报告单 但绝对不会是成品检验报告单

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取样时应该考虑这些问题的,在取样规则允许的前提下。  详情 回复 发表于 2013-5-14 08:57
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 09:57:00 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-5-8 09:44
我们刚好相反  大输液因为不需要再箱内装化验单 所以 包装完成待入库 才取样检测成品   
而像其他有些丸 ...

是这样的
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