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楼主: tsingsea
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[吐槽及其它] 成品取样,你做对了吗?

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药徒
发表于 2015-12-20 19:07:12 | 显示全部楼层
谢谢分享 .学习一下。
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药徒
发表于 2015-12-20 19:12:34 | 显示全部楼层
完成小包装就取样检验
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药徒
发表于 2015-12-21 16:05:49 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-5-8 09:39
内包装完成后取样(一倍检验量)检验,检验合格后进行外包装,然后包装过程中随机取样留样(3倍检验量)

基本上是这样做的,我们内包后取样会稍多点
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药徒
发表于 2016-10-16 22:06:33 | 显示全部楼层
内包取样检验,外包取留样样品

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那请验单上的批量与最终成品的批量不是有差异吗?  发表于 2018-12-14 15:33
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药徒
发表于 2016-11-4 17:10:40 | 显示全部楼层
包装过程取样测初始污染,不等结果。
然后灭菌后,取小样,然后等21天出结果,然后发货
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药徒
发表于 2016-11-18 11:42:26 | 显示全部楼层
符合GMP要求都 可以!!!!!
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药徒
发表于 2016-11-19 11:02:51 | 显示全部楼层
这个不好选,看你的产品了。制剂成品一般都是市售包装取样,原料的话大包装可以半包装状态下取样后封口
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药徒
发表于 2016-12-8 15:53:14 | 显示全部楼层
内包装随机取检验样品,外包装随机取留样
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药徒
发表于 2017-10-9 23:54:52 | 显示全部楼层
Thanks for sharing.
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药徒
发表于 2018-12-20 14:57:38 | 显示全部楼层
罗罗 发表于 2014-10-7 17:21
我们的原料药是总混完毕后取样,取样后就包装寄库。

批量是固定的呀,代表量?
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药师
发表于 2018-12-20 19:10:28 | 显示全部楼层
为什么没有其他?
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发表于 2018-12-20 19:55:51 | 显示全部楼层
原料药,成品包装过程中,内包完成后,取样,再外包。
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发表于 2018-12-21 11:14:18 | 显示全部楼层
原料药,包装时取样
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发表于 2021-4-19 15:47:01 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-5-8 09:39
内包装完成后取样(一倍检验量)检验,检验合格后进行外包装,然后包装过程中随机取样留样(3倍检验量)

同意这种做法
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发表于 2024-1-17 09:11:32 | 显示全部楼层
我有个问题,我们是内包后取样,要测微生物。但是一桶规格是20L,如果按桶抽样送检微生物,有点浪费。有没有什么好的方法做取样
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2024-3-7 15:10:01 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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发表于 2024-5-23 11:16:44 | 显示全部楼层
剂型不同,取样阶段不同。
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