理论家们，先说说看无菌D级是干什么的？

苏州园林 · 发表于 2013-5-11 10:58:58

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本帖最后由蒲公英于 2013-5-11 11:20 编辑

理论家们，先说说看无菌D级是干什么的？
“灭菌只是灭菌，而不会灭粒子”各村有各村的高招——操作篇问题讨论之五：续篇
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 24818&fromuid=86557
《新版GMP文件编制理念与实践》—操作篇问题讨论之五：悬浮粒子D级动态不作规定
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 11225&fromuid=86557

在正常生产时，无菌D级是用来干什么的？一般有那几个岗位？说得出吗？
你说它产尘，来源有什么？有没有那么大的尘？

苏州园林 · 发表于 2013-5-11 10:59:50

@领松（GMP） @cph2345

苏州园林 · 发表于 2013-5-11 11:00:22

@yuansoul @情非得已

gdqyhjs · 发表于 2013-5-11 11:00:41

谢谢分享

苏州园林 · 发表于 2013-5-11 11:01:10

@石头968 @793295036

苏州园林 · 发表于 2013-5-11 11:02:00

情非得已、793295036 属于没有思想一类，相信不久的将来会走进传销队伍

jjb2005 · 发表于 2013-5-11 11:06:36

兄弟，注意用词呀？观点你可以表达。不同观点论坛是允许的。这样用词又多了一层火药味！我也期待讨论。但不主张攻击！

jrzfs · 发表于 2013-5-11 11:18:47

谢谢分享，学习一下

莫擾 · 发表于 2013-5-11 11:22:04

原帖子也看了一下，“无菌D级”这个概念没看到从哪里出来的，莫非是楼主您发明的？第一次听说这个概念。有些东西不能抠字眼，但是有些东西不抠字眼又不行，差之毫厘，谬之千里。楼主请把“无菌D级”明示一下先

abcdE12345 · 发表于 2013-5-11 11:24:18

D级要控制微粒和微生物的，谈不上灭菌

蒲公英 · 发表于 2013-5-11 11:28:28

理论与实践的关系是即相互独立又相互依存的，理论知道的，多讲件理论，有实践经验的，多讲讲实践，这个行业，既是理论高手，又是实践高手的人相比还是少数，所以，您有什么实践体会，“无菌D级”是干什么的？不妨直说。不用以反问、质问、疑问、讽刺等口吻去评判别人？因此删减了一些原帖，切莫见怪，抱歉了~
我认为无菌操作的D级区域是把从一般区域进来的东西进行清洗或者处理区。

石头968 · 发表于 2013-5-11 11:33:30

苏州园林发表于 2013-5-11 11:01
@石头968 @793295036

我属于理论家吗？感谢抬爱！
我就是一个很普通的制药工作者

石头968 · 发表于 2013-5-11 11:34:25

莫擾发表于 2013-5-11 11:22
原帖子也看了一下，“无菌D级”这个概念没看到从哪里出来的，莫非是楼主您发明的？第一次听说这个概念。有些 ...

楼主的意思是无菌制剂的D级。
简称无菌D级，区别于口服的按照D级设置。

石头968 · 发表于 2013-5-11 11:35:32

蒲公英发表于 2013-5-11 11:28
理论与实践的关系是即相互独立又相互依存的，理论知道的，多讲件理论，有实践经验的，多讲讲实践，这个行业 ...

没看到原帖，我很遗憾，只有看到原帖才知道楼主的原意。
其实有争论才有提高嘛。

godme · 发表于 2013-5-11 11:46:02

学习了，谢谢你辛苦了

苏州园林 · 发表于 2013-5-11 11:55:16

枯燥的生活，来点刺激嘛

石头968 · 发表于 2013-5-11 11:58:44

正常生产时，无菌制剂的D级是用来干什么的？这个在无菌制剂附录的洁净区划分的表格里很清楚了，不再赘述。
一般有那几个岗位？说得出吗？大概就是清洗间、洁具间、灭菌前功能房间、浓配间、洗瓶间、隧道烘箱、物料传递、外包装、待检成品暂存……
有人会把清洗间、灭菌前功能房间……放到C级区，根据品种特点吧。

雷人 · 发表于 2013-5-11 12:00:24

楼主猛人，比我还要猛

无菌车间的D级（尤其是非最张灭菌）主要是清洗用吧，洗瓶间是清洗后直接进隧道烘箱，也没什么好怕的，我们车间D级大概只有一两个人，说产尘很大也真谈不上

苏州园林 · 发表于 2013-5-11 12:04:47

石头968 发表于 2013-5-11 11:58
正常生产时，无菌制剂的D级是用来干什么的？这个在无菌制剂附录的洁净区划分的表格里很清楚了，不再赘述。
...

哦，卖狗的（my god）。原来连岗位与功能间还没搞清楚

莫擾 · 发表于 2013-5-11 12:07:53

这个题目可以探讨一下，其实我个人一直对D级区的控制有疑惑~~先占位学习

[生产运营] 理论家们，先说说看无菌D级是干什么的？

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