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[工程设计] 工器具清洗一定要用注射水吗,与用纯化水有区别吗?

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药徒
发表于 2013-5-11 11:44:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工器具清洗池一定要用注射水加换热器降温清洗吗?要是用注射水洗,纯化水在此处有什么作用啊、?难道纯化水洗完在注射水洗?、还是洗的东西有要求啊? 新人很多不懂,还望高人指点啊
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药徒
发表于 2013-5-11 11:48:24 | 显示全部楼层
纯化水洗完在注射水洗。。特别是接触注射剂物料的产品。就像为什么注射剂不能用纯化水配料一样。固体等其他可以采用纯水洗
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-11 11:56:58 | 显示全部楼层
一路奔跑 发表于 2013-5-11 11:48
纯化水洗完在注射水洗。。特别是接触注射剂物料的产品。就像为什么注射剂不能用纯化水配料一样。固体等其他 ...

哦学习了,谢谢啊。 大输液车间注射剂的纯化水+注射水,,冻干粉末可以直接用纯化水洗,,要是在加注射水洗就是更好了是吧??

点评

你们的冻干粉末是原料?冻干粉针剂也属于注射剂  发表于 2013-5-11 13:18
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药生
发表于 2013-5-11 12:00:15 | 显示全部楼层
一路奔跑 发表于 2013-5-11 11:48
纯化水洗完在注射水洗。。特别是接触注射剂物料的产品。就像为什么注射剂不能用纯化水配料一样。固体等其他 ...

对头
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发表于 2013-5-11 12:01:27 | 显示全部楼层
同志,B、C级最后一次清洗水必须是注射用水,要与你的工艺用水保持一致嘛
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药徒
发表于 2013-5-11 12:26:47 | 显示全部楼层
用什么水洗,要看被洗的物品是什么级别的。GMP条款中应该可以查到。但是要求用注射用水洗时,是淋洗。
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药士
发表于 2013-5-11 12:29:37 | 显示全部楼层
口服固体纯化水洗就行了,无菌制剂纯化水洗完在注射水洗。。
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药徒
发表于 2013-5-11 13:37:58 | 显示全部楼层
注射用水主要还是去除热源
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药徒
发表于 2013-5-17 16:36:23 | 显示全部楼层
看你工器具的用途决定最终清洗用水
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发表于 2013-12-2 17:02:38 | 显示全部楼层
注射用水本身就有一定量的热源的呢
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发表于 2013-12-2 17:04:21 | 显示全部楼层
注射用水清洗可以除去热原吗?
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药生
发表于 2013-12-3 15:47:53 | 显示全部楼层
Duruo168 发表于 2013-12-2 17:04
注射用水清洗可以除去热原吗?

在FDA的指南中有明确的表示,用80度的注射用水淋洗能够达到除热源的目的。
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发表于 2013-12-4 16:00:30 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2013-12-3 15:47
在FDA的指南中有明确的表示,用80度的注射用水淋洗能够达到除热源的目的。

嘿嘿,多谢,
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发表于 2013-12-19 10:10:52 | 显示全部楼层
如果不考虑成本,全都注射用水洗;考虑成本的话,先饮用水,最后一步用相关洁净区的水淋洗就好了
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发表于 2013-12-22 00:03:13 | 显示全部楼层
谢谢楼主~~












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发表于 2014-4-1 13:50:33 | 显示全部楼层
我想问下 对于水针车间 或者其他车间的 D级区的器具清洗是不是可以不用注射水清洗 用纯化水即可? 那么在C级区呢 是不是必须有纯化水洗后再用注射水洗???
谢谢解答
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发表于 2014-4-1 13:59:30 | 显示全部楼层
wind10 发表于 2014-4-1 13:50
我想问下 对于水针车间 或者其他车间的 D级区的器具清洗是不是可以不用注射水清洗 用纯化水即可? 那么在C级 ...

D级车间的器具,先用饮用水洗,再用纯化水洗就可以了,其实有时候先用饮用水洗比较洗的干净,饮用水中含有磷等多种物质,能祛除,而纯化水就没有了。C级里面很少装饮用水吧,有什么就用什么水洗吧。自己的见解,仅供参考。
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